«Настораживает ракурс, под которым на тему гепатита смотрят СМИ, – говорит Никита Коваленко, представитель пациентской организации МОО «Вместе против гепатита» (Москва). – Как правило, речь сразу заходит о дороговизне препаратов для лечения, например, хронического гепатита С. Несомненно, цена лекарств – важный фактор, определяющий доступность лечения. Но далеко не единственный».
Доступность лечения подразумевает, что пациент вовремя получает именно то лечение, которое ему необходимо. Как обстоит ситуация в России?
«Прежде всего, никто точно не знает, сколько человек реально живут с хроническими вирусными гепатитами в нашей стране, – указывает Никита Коваленко. – Все говорят о 3-5 миллионах, но вот откуда берутся эти цифры? Реально же больных может быть как в два раза больше, так и в два раза меньше. Наверняка можно утверждать лишь, что ежегодно регистрируется свыше 50 тысяч новых случаев носительства антител к вирусу гепатита С. Но по факту и на эту цифру ориентироваться нельзя. Во-первых, наличие таких антител – это еще не повод ставить диагноз хронический вирусный гепатит. Во-вторых, любая лаборатория должна информировать Роспотребнадзор о каждом случае положительного анализа на антитела. А пациенты, не доверяя результату, порой сдают анализы несколько раз в разных лабораториях. Ведь этот анализ можно сделать бесплатно (по ОМС) и анонимно. Поэтому никто не знает точно, сколько реально больных в России. А главное, никто не знает, в каком состоянии у них печень, каким генотипом вируса они инфицированы, был ли опыт лечения, и, соответственно, какое лечение и как скоро им потребуется в будущем».
Никита Коваленко, представитель пациентской организации МОО «Вместе против гепатита»
Что можно сделать, чтобы исправить ситуацию? По мнению Коваленко, помочь может Всероссийский регистр пациентов, в котором записываются все подробности диагноза: степень фиброза печени, генотип вируса и пр. Это позволяет видеть, сколько пациентов и в каком конкретно лечении нуждаются, что, в свою очередь, помогает планировать бюджетные расходы, причем на длительный срок.
Но вот что интересно, – регистр был запущен в 2014 году, и, по данным МОО «Вместе против гепатита», к настоящему моменту из 86 регионов к нему подключились 60. По словам Коваленко, вопрос здесь не только технический. «Некоторые регионы просто не хотят работать с регистром. Они рассматривают информацию о больных чуть ли не как коммерческую тайну. В результате в регистре всего 300 000 записей», – утверждает эксперт.
Еще одна проблема заключается в следующем: для того чтобы планировать лечение, нужно понимать, в каких случаях какие препараты применять. А для этого нужны актуальные клинические рекомендации и протоколы лечения. Российские клинические рекомендации по гепатиту С «освежались» в июне 2014 года, говорит Никита Коваленко. В результате туда не вошли препараты, зарегистрированные после этого срока, то есть, фактически, вся современная линейка лекарств прямого противовирусного действия – включая софосбувир, зарегистрированный в России только в марте 2016 года.
Для того чтобы планировать бюджет, нужны стандарты лечения, подытоживает Коваленко. Действующие стандарты лечения гепатита С разработаны в 2004 году. Естественно, ни о каких препаратах прямого противовирусного действия в них речи не идет – только интерферон и рибавирин.
«Спасибо Ирине Викторовне Шестаковой, главному инфекционисту Минздрава – в прошлом году в кратчайшие сроки стандарты были разработаны. Но теперь ведомство готовит поправки в ФЗ №323 “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", которые, вероятно, будут приняты только в осеннюю сессию работы Госдумы, поэтому раньше спланировать бюджет на гепатит никак не удастся», - говорит эксперт.
По данным «Коммерсанта» курс лечения первым зарегистрированным в России безынтерфероновым препаратом «Викейра Пак» оценивается примерно в 800 тыс. руб. По словам генерального менеджера фармацевтической компании AbbVie в России, Украине и СНГ Энтони Вонга, сегодня этим препаратом в России пролечено более 1,3 тыс. человек, причем большинство — за свой счет. Лишь некоторые регионы взяли на себя обязательство оплачивать новые лекарства пациентам. Москва в 2016 году заявила, что готова потратить на новую терапию 1 млрд. руб. В Подмосковье и Кировской области ее включили в лечение по ОМС еще в 2015 году. Но это все-таки исключение, а не правило.
Таким образом, собирается целый комплекс вопросов, которые нужно решить, чтобы обеспечить реальную доступность лечения вирусных гепатитов в России. Сколько будет стоить софосбувир – пока неизвестно. Стандарты лечения гепатита С обновятся не раньше осени.
Алексей Лахов (НП "Е.В.А."), специально для СПИД.ЦЕНТР
