На прошедшем в июне в Вашингтоне Международной конференции по клинической фармакологии в области терапии ВИЧ-инфекции и гепатитов французские исследователи представили данные, продемонстрировавшие существенные отличия фармококинетики рилпивирина от полученной в III фазе клинических испытаний рилпивирина.
Анализ образцов плазмы 260 пациентов, получавших рилпивирин, показал, что комбинация фиксированных доз рилпивирина, тенофовира и эмтрицитабина (Комплера, Эвиплера) для рилпивирина демонстрирует период полувыведения не 45 часов, как было установлено в III фазе клинических испытаний данного препарата, а 19 часов. Кажущийся общий клиренс (Cl/F) был значимо ниже ожидаемого у лиц с индексом массы тела от 25 кг/м2.
В анализе было использовано 695 проб. Для 86% участников Комплера не была первым режимом терапии. Медианный возраст составил 46 лет, 27% участников составляли женщины, медианный индекс массы тела составил 23,7 кг/м2. Медиана вирусной нагрузки составили 40 копий/мл.
Исследователи пока не ставят вопросы о вирусологической эффективности режима, однако указывают на то, что условия применения в реальной жизни показали существенные отличия, что вероятно связано с различиями в параметрах исследованных групп (патофизиологические отличия, межлекарственные взаимодействия, приверженность…). Полученные данные лягут в основу дальнейших исследований, что может стать базой для коррекции рекомендаций по дозировкам рилпивирина для отдельных групп пациентов.