Джозеф Эрон из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл представил результаты 96-недельного исследования LATTE-2, в котором анализировали эффективность инъекции коботегравира и рилпивирина.
Предыдущее исследование – LATTE-1 – оценивало эффективность перорального приёма этой комбинации у людей, которые достигли неопределяемой вирусной нагрузки с использованием стандартной трехкомпонентной схемы. В 2015 году Дэвид Марголис из ViiV healthcare рассказал о том, что 76% участников, которые перешли на пероральный каботегравир+рилпивирин, поддерживали подавление вируса, по сравнению с 63% из тех, кто остался на трехкомпонентном режиме, содержащем эфавиренз.
Эти результаты положили начало опыту LATTE-2 (фаза 2b): инъекционное введение препаратов в ягодичную мышцу. В исследовании приняли участие 309 пациентов из Европы и Северной Америки, которые впервые начали АРВ-терапию. Средний возраст участников составил 35 лет. Средний показатель CD4 – приблизительно 500 клеток, почти каждый пятый имел высокий уровень РНК ВИЧ: выше 100 000 копий/ мл.
Первоначально участники начали прием препарата с тремя компонентами: каботегравир + абакавир + ламивудин перорально. Через 20 недель людей, достигших ВН менее 50 копий случайным образом разделили на группы. Первая осталась в том же режиме приёма препаратов, участникам второй вводили 400 мг каботегравира + 600 мг рилпивирина каждые 4 недели (Q4W) или 600 мг каботегравира плюс 900 мг рилпивирина, каждые 8 недель (Q8W).
По словам Эрона, на 96-й неделе 94% (Q8W) и 87% (Q4W) поддерживали неопределяемую вирусную нагрузку. В пероральной группе показатель составил 84%.
Инъекционные каботегравир и рилпивирин безопасны и хорошо переносятся. Серьезные побочные эффекты наблюдались на одном уровне во всех трех группах, но ни один из них не связан непосредственно с лекарствами, считают исследователи. Всего 11 человек прекратили лечение из-за побочных эффектов (2% в группе Q8W, 7% в группе Q4W и 2% в пероральной группе). Чаще всего респонденты сообщали о воспалении носоглотки, диарее и головной боли. Одной из частых жалоб также была боль в месте инъекции.
В целом, участники сообщили, что довольны терапией длительного действия и хотели бы продолжить ее. По мнению доктора Эрона это связано с упрощением схемы лечения, в сравнении с ежедневным приёмом таблеток.
"Двойная комбинация Q8W либо Q4W продемонстрировала высокие показатели вирусологического ответа и хорошую переносимость через 96 недель", – заключили исследователи.
Сейчас продолжается оценка дозировки Q8W и разрабатывается программа исследований третьей фазы, сказал Эрон журналистам.
"Появление таблетки "всё в одном" стало революцией в АРТ. Инъекции длительного действия могут стать следующей ступенью", – добавил Марголис.
