FDA одобрило «Биктарви» для беременных с ВИЧ

Новости27 April 2024

Американский регулятор расширил показания для применения схемы в одной таблетке биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир. Исследование доказало, что лекарство теперь можно принимать беременным с подавленной вирусной нагрузкой.

Как сообщает компания Gilead, «Биктарви» (B/F/TAF) — единственная схема в одной таблетке на основе ингибитора интегразы второго поколения, одобренная для беременных с ВИЧ. 

Препарат доказал свою эффективность и безопасность в исследовании 5310. В эксперименте приняли участие 32 беременные женщины.

Как показал анализ, у них сохранялось подавление вируса во время беременности, родов и в течение 18 недель после рождения ребенка. 

Что касается детей, то у всех новорожденных были отрицательные результаты ПЦР на ВИЧ при рождении и через 4–8 недель после появления на свет.

Эксперты не выявили никаких проблем с безопасностью и переносимостью препарата.

Ранее стало известно, что FDA одобрило «Биктарви» для ВИЧ-положительных людей с резистентностью.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera