EMA расширило противопоказания для приема атазанавира с другими лекарствами

Новости27 April 2024

Комитет по лекарственным препаратам (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выпустил новые рекомендации по одновременному назначению атазанавира с другими препаратами. Информация об этом опубликована на MedScape.

Атазанавир — это ингибитор протеазы для лечения ВИЧ-1. Его назначают взрослым и детям старше трех лет в сочетании с другими противовирусными препаратами.

Согласно новым выводам экспертов, атазанавир не рекомендуется использовать одновременно с:

  • противоопухолевыми препаратами энкорафенибом и ивосиденибом, так как это может привести к нежелательным побочным эффектам;
  •  противосудорожными препаратами фенобарбиталом и фенитоином (они снижают уровень атазанавира в крови).

Новые правила изменяют разделы 4.3 и 4.5 краткого описания характеристик продукта (SmPC).

Ранее атазанавир не рекомендовали применять и в сочетании и с другими препаратами:

  • симвастатином или ловастатином,

  • противотуберкулезным антибиотиком рифампицином.

  • ингибитором ФДЭ5 силденафилом (только при лечении легочной артериальной гипертензии);

  • субстратами изоформы CYP3A4 цитохрома P450 (группы ферментов), которые имеют узкие терапевтические окна,

  • комбинацией фиксированных доз глекапревира/пибрентасвира;

  • продуктами, содержащими зверобой.

Подробные рекомендации по использованию атазанавира эксперты опишут в обновленном SmPC. Документ опубликуют после того, как Европейская комиссия внесет изменения в регистрационное удостоверение.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera