Лечение

Новые данные о Генвойе

1352
empr

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств (FDA) США одобрило изменения маркировки для препарата Генвойя (элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, тенофовир алафенамид фумарат (TAF)). В новую маркировку войдут данные о безопасности, профиле резистентности, а также обновлённый раздел о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Она включает данные двух исследований общей длительностью больше двух лет, в которых Генвойю сравнивали с препаратом предыдущего поколения – Стрибилдом.

Объединенные данные по 1733 взрослым пациентам показали, что у людей, принимающих Геновойю, реже встречалась тошнота и диарея. При этом, у них немного чаще возникали такие побочные эффекты как усталость и головная боль.

У пациентов, принимавших Генвойю, было меньше изменений минеральной плотности кости в бедренном и поясничном отделах. Однако, на фоне приёма Генвойи у ряда людей наблюдался более высокий уровень сывороточных липидов в крови – это один из факторов риска развития атеросклероза.

В раздел о взаимодействии с лекарственными средствами были добавлены новые комментарии о синтетических кортикостероидах (гормоны коры надпочечников), например о бетаметазоне и флутиказоне. Совместный приём с некоторыми стероидными препаратами может привести к снижению терапевтического эффекта и развитию резистентности к элвитегравиру. Также есть вероятность развития синдрома Кушинга – заболевания, приводящего к атрофии мышц и диабету из-за избыточной секрецией гормонов коры надпочечника.

Генвойя показана пациентам с ВИЧ-1: как тем, кто только начинает терапию, так и тем, кто уже принимал её и достиг снижения вирусной нагрузки до уровня менее 50 копий.

Сейчас в США обновляют рекомендации по профилактике и лечению ВИЧ: Генвойю называют предпочтительной Стрибилду. Препарат нового поколения содержит те же компоненты, но в 12 раз меньше тенофовира. При равном противовирусном эффекте и практически одинаковой цене, схема с TAF имеет меньше побочных эффектов. Недавно FDA исключило из аннотации к Генвойе предупреждение о негативном воздействии на минеральную плотность кости.

О преимуществах "нового" тенофовира и о том, когда он появится в России – в материале СПИД.ЦЕНТРа.

Подписывайтесь на страницу СПИД.ЦЕНТРа в фейсбуке.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera