В исследовании участвовали 145 "наивных" пациентов – которые впервые начали приём АРВ-терапии. Большинство участников – молодые (до 30 лет) мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами. У четверти участников была высокая вирусная нагрузка (больше 100 000 копий/ мл). Медианный* показатель числа лимфоцитов CD4 на начало лечения равен 383 – это означает, что у половины участников .
Через 24 недели терапии 97% людей на трёхкомпонентной схеме и 95% на двухкомпонентной достигли неопределяемой вирусной нагрузки. Побочные эффекты (невралгия, расстройство ЖКТ) чаще встречались у тех, кто получил терапию с тремя лекарственными средствами: 21 случай против 11-ти. Серьезных побочных эффектов не было.
Исследование ANDES будет продлено: теперь к нему привлекут пациентов для сравнения разных схем в течение более длительного периода наблюдения. Если исследование будет успешным, рекомендации по лечению могут скорректировать в пользу двухкомпонентных схем.
Аргентинские исследователи, разработавшие ANDES, были заинтересованы в тестировании дарунавира / ритонавира в двухкомпонентной комбинации, потому что на их родине производят недорогие дженерики препаратов. Аналоги дарунавира станут доступны и в Европе после того, как истечёт патент – это произойдёт до конца года.
Напомним, что дарунавир, усиленный ритонавиром или кобицистатом, рекомендуется в качестве варианта лечения первой линии в сочетании с двумя НИОТ в США и Европе, благодаря высокому профилю резистентности.
*Медианный уровень в 383 клетки CD4 означает, что более высокий и более низкий уровень CD4-лимоцитов имеют одинаковое количество участников исследования.
Подписывайтесь на страницу СПИД.ЦЕНТРа в фейсбуке.
