Исследования с участием 57 человек, проведенные на кафедрах Университета Пердью и Индианского университета в Блумингтоне, показали, что эфавиренз может вызвать аритмию torsade de pointes (желудочковая тахикардия типа "пируэт"). Препарат широко используется для лечения ВИЧ-1, особенно в странах Африки и Восточной Европы, в том числе в России. Производитель препарата провёл дальнейшие исследования, которые подтвердили изначальный тезис.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило обновленную маркировку с предупреждением о риске, связанном с приёмом лекарства Сустива (компания Bristol-Myers Squibb). В частности, препарат вызывает удлиннение интервала при сердцебиении ("Интервал QT"), который измеряется с помощью электрокардиограммы.
"Чем больше интервал QT, тем больше риск развития сердечной патологии, — рассказал Брайан Оверхользер, доцент кафедры фармацевтической практики Университета Пердью. — Некоторые медикаменты удлиняют интервал QT, что повышает риск аритмии и может привести к остановке сердца".
У людей с наибольшим риском наблюдалась генетическая аномалия, связанная с ферментом системы "цитохром Р450", которая метаболизирует множество препаратов, выводя их из организма. Фермент CYP2B6 в первую очередь отвечает за метаболизм эфавиренза.
"На пациентов с генетической аномалией препарат будут иметь воздействие, аналогичное передозировке. Это повышает риск развития побочных эффектов", — рacсказал Оверхользер, автор исследовательской работы, опубликованной в октябре в Journal of Cardiovascular Electrophysiology.
Наибольшему риску подвержены люди которые имеют генную мутацию и от матери, и от отца. У людей, унаследовавших только один повреждённый ген, риск ниже.
По словам доктора Оверхользера, подобные мутации чаще встречаются у афро-американцев, однако общий риск остановки сердца остаётся низким. Интервал QT у обладателей двух повреждённых генов лишь незначительно превышает порог, установленный FDA.
"Мы не хотим отпугнуть людей от использования этого препарата, — заявил доктор Оверхользер. По его словам, при назначении препарата следует учитывать риски, особенно для пациентов с аритмией.
