Все утро мы провели в спорах стоит ли называть торговые марки или можно ограничиться лишь названиями веществ, понятными только узким специалистам. В итоге мы пришли к общему мнению, что будем рассказывать вам все, как есть на самом деле.
Сегодня мы рассказываем о преимуществах новой разновидности тенофовира – тенофовира алафленамида (входящего в новейший комплексный препарат genvoya) перед уже привычным и входящим наконец даже в отечественный обиход – тенофовиром дизопроксилфумаратом (представленным отдельно и в составе трувады, эвиплеры и тоже еще не вышедшего на русский рынок стрибильда).
Genvoya – это утвержденная буквально месяц Федеральной администрацией США по обороту лекарственных средств схема для лечения ВИЧ-инфекции. Вся схема – в одной таблетке, принимаемой 1 раз в день. В нее входят элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир алафленамид – ECF/TAF. Дальше мы будем обозначать эту комбинацию вот этой аббревиатурой, также она обозначается в англоязычной научной литературе.
ECF/TAF очень похож, конечно, на утвержденный еще в 2013-м году stribild (ECF/TDF) – так же вся схема в одной таблетке, которая содержит элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовира дизопроксилфумарат.
Давайте посмотрим, чем отличаются эти две недоступные пока у нас схемы.
Первое, что следует из исследований – ECF/TAF имеет существенно меньшее негативное влияние на минеральную плотность костной ткани. В проспективных клинических исследованиях у всех пациентов (и у наивных, и у тех, кого «переключили» со схемы ECF/TDF на ECF/TAF) уменьшение минеральной плотности костей было менее выражено.
В каких-то случаях даже отмечалось увеличение костной плотности у пациентов «переключенных» с ECF/TDF на ECF/TAF.
Таким образом, генвойя по своим побочным эффектам похожа на безнуклеозидные режимы терапии.
То же самое происходило с побочными эффектами со стороны почек. Нефротоксичность ECF/TAF была меньше, чем у ECF/TDF. Например, если пациентов со стабильно подавленной вирусной нагрузкой и уже получвших ECF/TDF «переключали» на ECF/TAF, то у них наблюдалось увеличение скорости клубочковой фильтрации и и уменьшение канальцевой протеинурии.
Еще одним позитивным отличием стало то, что режим был протестирован у пациентов с подавленной вирусной нагрузкой, получающих комбинированные схемы. Исследование показало, что ECF/TAF в сочетании с дарунавиром 800 мг/сут – это потенциально безопасный вариант для упрощения терапии у пациентов с мультирезистентностью к препаратам АРТ. Пациенты, у которых отмечались мутации резистентности к ингибиторам протеазы или ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы на момент (baseline) начала исследования, были исключены из этого исследования.
Что же тогда общего у стрибильда и генвойи, а точнее у тенофовира дизопроксилфумарата и тенофовира алафленамида – у «старого» и «нового» тенофовира?
Одна вещь, которая точно не отличается, – это противовирусный эффект. В сравнительных исследованиях количество вирусологических неудач достоверно не отличалось, так же, как и количество случаев появления резистентности. Кроме того, ECF/TAF по прежнему включает кобицистат, очень мощный ингибитор цитохрома Р450. А значит так же возможны множественные лекарственные взаимодействия, которые мы должны учесть. Поэтому важно проверить весь список препаратов, которые получает ваш пациент прежде чем предложить ему ECF/TAF.
Ну и наконец совсем не отличается – так это цена. По крайней мере в США генвойя стоит примерно столько же, сколько и стрибильд.
Оба препарата производятся компанией Gilead и еще не получили лицензию для продажи на российском рынке.
