После десятилетий видимости борьбы с вирусом иммунодефицита человека, исследователи наконец нашли уязвимость в патогене. Это произошло в результате исследований вакцины в Таиланде, в 2009 году. В них участвовали 16 тыс. человек.
Вакцина показала эффективность только в 31% случаев, поэтому её не могли одобрить для использования по всему миру. Но результаты исследования позволили ученым найти брешь в броне ВИЧ и улучшить лекарство для нового клинического исследования.
Теперь все взгляды прикованы к Южной Африке. В понедельник исследователи начали прививать добровольцев новейшей и, по мнению некоторых экспертов, наиболее перспективной вакциной. Это лишь седьмое по счёту полномасштабное исследование вакцины против вируса, который поражает более 2 млн и убивает больше 1 млн человек ежегодно.
"Если препарат окажется эффективным, это будет историческое событие", – сказал Нельсон Л. Майкл, директор U.S. Military HIV Research Program, который возглавлял исследование в Таиланде.
Эксперты считают, что если вакцина покажет эффективность в 50-60%, этого будет достаточно, чтобы производители лекарств Sanofi Pasteur и GSK начали переговоры о лицензировании с правительством Южной Африки. Хотя такой уровень защиты гораздо ниже допустимого коэффициента для других вакцин, есть смысл производить её для ЮАР, учитывая, что почти каждый пятый житель страны имеет ВИЧ-положительный статус.
Действующее вещество, которое сработает в Южной Африке, может быть скорректировано позже для использования против вирусных подтипов, которые циркулируют в других странах, в том числе в Соединенных Штатах.
"Учитывая, что сейчас у нас нет ничего, мы были бы счастливы, если бы эта вакцина была эффективна на 45 или 50% – сказал Гита Рамджи, директор исследовательского отдела по профилактике ВИЧ в Medical Research Council в южноафриканском Дурбане, которая заведует исследованиями в двух из 15 штатов. – Даже вакцина средней эффективности будет иметь огромное значение".
Для исследования завербованы около 5400 ВИЧ-отрицательных человек от 18 до 35 лет, ведущих половую жизнь. Каждый из них получит пять инъекций в течение года, а затем – контроль на протяжении двух лет.
"Половина моих друзей живут с ВИЧ"
50% добровольцев будут получать плацебо, так учёные смогут измерить эффективность вакцины. Но это не стало преградой для жителей Южной Африки, желающих участвовать в исследовании.
"Я не хочу, чтобы еще одно поколение прошло через то же, что и я", – рассказала 29-летняя Тэмби Дламини, участница тестирования. Её старшая сестра умерла от СПИДа пять лет назад.
По мнению Дламини, половина её друзей живут с ВИЧ. Скорее всего это правда, ведь в стране около трети женщин в ее возрастной группе имеют статус ВИЧ+. Для её 18-летней однофамилицы Сфиндли Дламини, которая тоже участвует в исследовании, первым впечатлением о СПИДе стала смерть соседки. Обе девушки из-за болезни потеряли знакомых и друзей.
ВИЧ исчез из заголовков, ведь АРВ терапия сделала болезнь управляемой, но она не остановила пандемию. Около 36,7 млн человек во всем мире жили с ВИЧ в 2015 году, в том числе 2,1 млн новых случаев, по данным программы Организации Объединенных Наций по ВИЧ и СПИДу (U.N. HIV program). В прошлом году 18 миллионов человек во всём мире смогли получить лекарства для борьбы с вирусом.
В Южной Африке больше семи млн человек живут с ВИЧ. В некоторых частях страны, например в прибрежной зоне провинции Квазулу-Натал, число ВИЧ-положительных достигает 30%.
Трудная мишень
Против ВИЧ нет ни профилактики, ни лекарства. Но это первое исследование вакцины почти за 10 лет.
"Нам нужно больше испытаний, – заявил Дэн Барух, директор Центра вирусологии и исследования вакцин в Beth Israel Deaconess Medical Center в Бостоне. – За 35 лет эпидемии, мы протестировали только четыре типа вакцины против ВИЧ. Нам нужно больше ударов по воротам".
Но эти испытания крупномасштабные, сложные и дорогие. И вирус, из-за его изменчивости, – чрезвычайно трудная мишень.
В 2007 году Южная Африка была одним из мест проведения второго этапа испытаний вакцины против ВИЧ, разработанной фармацевтическим гигантом Merck. Исследования свернули вскоре после начала, когда первые результаты в других регионах показали, что вакцина делает людей более восприимчивыми к ВИЧ, чем плацебо.
Результаты нового исследования ожидаются в 2020 году, хотя тест может закончиться раньше, если он покажет впечатляющие результаты или неожиданные проблемы.
Все участники исследований в Южной Африке начнут получать вакцину или плацебо. При этом их будут информировать о том, как избежать инфицирования. А тех, кто получит ВИЧ-положительный статус в ходе испытаний, направят на лечение.
Мотивация многих – вера в то, что они помогут переломить ситуацию. "Я не хочу больше терять своих родственников, – говорит Тэмбли Дламини. – Я хочу быть одной из тех, кто помог предотвратить эту болезнь".
