• Мы в соцсетях

Научно-популярный просветительский проект фонда

Помочь фонду
Новости

Препарат «Ритонавир» ООО «Диалогфарма» не прошел госрегистрацию

Новости GMP

Согласно информации, опубликованной на портале «Государственного реестра лекарственных средств», Министерством зравоохранения РФ принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения препаратов: «Ритонавир», «Трилипикс®», «Корприл®», «СР-Кларен» .

Ритонавир (МНН — Ритонавир) — регистрационное удостоверение ЛП-001409 от 11.01.2012г., выдано ООО «Диалогфарма», Россия; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг; производство ООО «Макиз-Фарма», Россия.

Трилипикс® (МНН — Холина фенофибрат) — регистрационное удостоверение ЛП-001501 от 13.02.2012 г., выдано Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия; капсулы с модифицированным высвобождением, 45 мг, 135 мг; производство Майлан Лэбораториз САС, Франция.

Корприл® (МНН — Рамиприл) — регистрационное удостоверение ЛП-001316 от 01.12.2011 г., выдано Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия; капсулы, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг; производство Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия.

СР-Кларен (МНН — Кларитромицин) — регистрационное удостоверение ЛП-001452 от 24.01.2012г., выдано Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг; производство Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия.

Министерство здравоохранения РФ приняло данные решение в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственных препаратов по результатам экспертизы качества лекарственных средств и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.