Лечение

Odefsey — новый комбинированный препарат для лечения ВИЧ

3 March 2016
3642
arvt.ru

Лечение ВИЧ-инфекции становится все более совершенным и безопасным. Препарат компании "Gilead" тенофовир алафенамид фумарат (TAF) постепенно заменяет тенофовир дизопроксил фумарат. "Новый" тенофовир обладает уникальными свойствами и лучшим профилем безопасности, что в ближайшей перспективе позволит ему занять одно из ключевых мест в лечении ВИЧ-инфекции.

1 марта FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило новый комбинированный антиретровирусный препарат Odefsey, который является комбинацией с фиксированными дозами рилпивирина (25 мг), эмтрицитабина (200 мг) и TAF (25 мг).

Таким образом компания Gilead обновила оба своих флагманских режима (Стрибилд и Комплера/Эвиплера), заменив в данных комбинациях тенофовир на пролекарство TDF — тенофовира алафенамида фумарат (TAF) — Genvoya и Odefsey.

Тенофовира алафенамида фумарат, заменивший в Genvoya тенофовир, проникает в клетки более эффективно, и его концентрация в плазме более чем на 90% ниже, чем у тенофовира, что обуславливает меньшую токсичность препарата, а значит, что влияние на почки и костную ткань будет значительно ниже, чем при использовании тенофовира.

Комбинация RPV/FTC/TAF является полным режимом терапии ВИЧ-инфекции для пациентов старше 12 лет и имеющих на момент начала терапии данным препаратом вирусную нагрузку менее 100000 копий РНК ВИЧ в мл. Корректировка доз препарата не требуется у пациентов при клиренсе креатинина 30 и более мл в минуту.

Одобрение регулятора было получено на основании исследований биоэквивалентности, в которых Odefsey продемонстрировал аналогичные фармакологические параметры для TAF, что и для комбинированного препарата Genvoya (EVG/COBI/FTC/TAF), одобренного FDA ранее.

Разработка и коммерциализация Odefsey являются частью программы сотрудничества между компаниями Gilead и Janssen, которое было начато в 2009 году при разработке и коммерциализации комбинированного препарата для терапии ВИЧ-инфекции Complera (Эвиплера).

Читайте также: Стрибилд или генвойя? И то, и другое настолько вкусно

Подписывайтесь на канал  СПИД.ЦЕНТРа  в Яндекс.Дзене
Google Chrome Firefox Opera