В исследовании участвовали ВИЧ-положительные дети в возрасте от 6 до 11 лет. 23 маленьких пациента наблюдались в пяти клиниках в Уганде, США и Таиланде. Отобранные участники имели вес более 25 кг (средний вес составил 30,5 кг). До начала лечения Генвойей у всех наблюдалась неопределяемая вирусная нагрузка (менее 50 копий РНК ВИЧ) в течение как минимум полугода. Количество CD4+ лимфоцитов у всех участников превышало 100 клеток на 1 мкл, ни у кого не было зафиксировано резистентности к элвитегравиру, эмтрицитабину, тенофовир алафенамиду или тенофовиру.
Участники принимали Генвойю (элвитегравир 150 мг, кобицистат 150 мг, эмтрицитабин 200 мг и тенофовир алафенамид 10 мг) один раз в день.
После 24 недель лечения исследователи не отметили серьезных побочных эффектов. Не было зафиксировано случаев прерывания лечения. Авторы отметили, что концентрация элвитрегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира алафенамида у детей была выше, чем у взрослых.
Исследователи пришли к выводу о том, что "комбинация фиксированных доз элвитрегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира алафенамида эффективна и хорошо переносится ВИЧ-позитивными детьми с неопределяемой вирусной нагрузкой. Хотя экспозиция всех компонентов в плазме была выше, чем у взрослых, проблем с побочными эффектами не наблюдалось. Общий профиль безопасности в отношении костной ткани и почек был благоприятным. Данные подтверждают возможность использования этого режима у детей весом не менее 25 кг".
Перевод: Евгений Игнатов
