Некоторые люди сомневаются в качестве и эффективности лекарств-дженериков. Их производителям приходится доказывать, что препараты не отличается от оригинала ничем, кроме цены.
По заказу больницы в Милане было проведено исследование, в рамках которого не оригинальные препараты сравнивали с фирменными. Оно длилось с сентября 2014 года: 440 пациентов, принимавших патентованные лекарства Эпивир (ламивудин), Комбивир (зидовудин / ламивудин) или Сустива (эфавиренз) перешли на дженерик тех же препаратов. Их показатели сравнивали с контрольной группой пациентов, принимавших лекарства-оригиналы.
Контрольную группу подобрали по схожим данным и опыту лечения: три четверти участников обеих групп – мужчины 40-50 лет. У всех был неопределяемый уровень вирусной нагрузки. Средний показатель количества лимфоцитов CD4 – 700 клеток. Отмечается, что только 60% "переключившихся" принимали таблетку "всё в одном", по сравнению с 92% не переключившихся.
Через 15 месяцев после наблюдения возвратная виремия (повышение вирусной нагрузки после первоначального снижения) возникла у 4 участников в группе дженериков и у 10 принимавших оригинальные препараты. Замену схемы лечения запросили 118 (27%) человек в группе дженериков и 128 (29%) в группе оригинальных препаратов. В обеих группах это произошло из-за побочных эффектов.
"Мы не обнаружили признаков снижения эффективности лечения или повышенного уровня побочных эффектов у тех, кто принимал генерические препараты", – заявили авторы исследования.
Стоит отметить, что это не первое изучение дженериков в сравнении с оригинальными лекарствами, но до этого они проходили в странах с низким уровнем дохода. Например, исследование в Зимбабве с участием 15 тысяч ВИЧ-позитивных людей не показало большой разницы в показателях смертности среди людей, принимавших оригинальный и не оригинальный зидовудин.
Впрочем, в исследовании итальянцев не говорится о том, где именно производили дженерики. Чтобы утверждать о безопасности и эффективности генерических препаратов российского производства, следовало бы провести подобное исследование в России.
