"Биктарви" – это новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции (ВИЧ-1). Его уже называют самым маленьким режимом по количеству действующего вещества (50 мг биктеграфира, 200 мг эмтрицитабина и 25 мг TAF).
FDA одобрило использование "Биктарви" для взрослых, которые впервые начали терапию ВИЧ, и для тех, кто уже проходит лечение и достиг неопределяемой вирусной нагрузки (ниже 50 копий вируса на мл крови) в течение как минимум трех месяцев. Кроме того, препарат рекомендован тем пациентам, у которых нет мутаций, связанных с резистентностью к одному из трех АРВ-препаратов, включенных в таблетку.
Новый препарат Gilead с особой осторожностью следуют применять пациентам с коинфекцией гепатита B, поскольку в случае отмены "Биктарви" возможны осложнения. Чтобы их избежать, врачам стоит внимательно следить за функцией печени у людей с коинфекцией в течение нескольких месяцев после отмены.
В препарат включён "новый" тенофовир (TAF), который содержит в 12 раз меньше тенофовира, чем "старый" (TDF), но при этом обладает схожей эффективностью. Тем не менее, после назначения "Биктарви" врачам рекомендуют контролировать функцию почек пациентов.
Эффективность и безопасность "Биктарви" подтверждена данными четырёх исследований, в которых участвовали 2,4 тысячи человек – это пациенты, которые ранее принимали АРВ-препараты или начали приём впервые. Препарат показал свою эффективность во всех испытаниях: исследователи определили, что он подавляет вирус в крови не хуже других режимов.
Кроме того, по итогам 48-недельного исследования не было зафиксировано ни одного факта лекарственной устойчивости вируса. Ни один участник не прекратил принимать схему из-за тяжёлых побочных эффектов.
Исследование препарата у детей и подростков продолжается: его результаты появятся в 2018 году.
Цена "Биктарви" в США – 35,9 тыс. долларов в год, что сравнимо со стоимостью других препаратов в режиме "одна таблетка один раз в день".
