На сегодняшний день препарат ДКП существует только в виде таблетки однократного ежедневного приема. Из-за потенциальной проблемы с соблюдением ежедневного режима приема, врачи и фармацевтические компании искали эффективную альтернативу.
Это вторая инъекционная форма ДКП, показывающая положительные результаты. Ранее в этом году ViiV объявила об успехе своего первого инъекционного препарата ДКП длительного действия, который был создан в сотрудничестве с Janssen Sciences Ireland UC, и представляет собой двухкомпонентную лекарственную форму, включающую каботегравир (ViiV) и рилпивирин (Janssen). Этот инъекционный препарат с кратностью применения 1 раз в восемь недель в настоящее время проходит III фазу клинических испытаний.
В последнем исследовании все участники - взрослые мужчины, не подверженные высокому риску инфицирования ВИЧ, получали инъекции каботегравира каждые 12 недель в течение трех циклов. Инъекции были эффективными, и почти три четверти участников предпочли эту форму ДКП таблетированной лекарственной форме в ежедневного приема, которая одобрена к применению в настоящее время.
Тем не менее, исследователи обнаружили, что всасывание каботегравира было быстрее, чем ожидалось, а это может означать, что инъекции должны проводиться через каждые два месяца, а не три. Параллельное испытание в настоящее время изучает использование инъекционного каботегравира в качестве ДКП у женщин, но результаты исследования пока не опубликованы.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило оральные ДКП в форме препарата Трувада (комбинация двух антиретровирусных препаратов) в 2012 году. Ряд клинических испытаний показал переменную эффективность у женщин, и высокую эффективность среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами.
"Компания ViiV, вероятно, начнет клинические испытания III фазы данных инъекционных препаратов в этом году", - заявил д-р Джон С. Поттаж младший, главный научный и медицинский сотрудник в компании ViiV, в своем пресс-релизе.
Таким образом, еще один инъекционный препарат ДКП длительного действия продвинется на один шаг вперед на пути к получению одобрения FDA и выходу на рынок.
