Мир давно ждет появления нового способа мужской контрацепции, кроме презервативов и вазэктомии. Ближе всех к созданию новых противозачаточных Индия. Ученые смело заявляют, что создали новейший метод, осталось только получить одобрение регулирующих органов. Но не все так просто — безопасность и эффективность их метода еще предстоит доказать. Юлия Беллуз для VOX разобралась, как устроен новый и потенциально революционный способ контрацепции, а СПИД.ЦЕНТР публикует перевод.
Глобальные исследования показывают, что почти половина беременностей в мире незапланированные. Отчасти проблема столь печальной статистики в том, что ответственность за контрацепцию чаще всего несут только женщины (мужчины меньше озадачиваются этим вопросом). По прогнозам ученых, уровень незапланированных беременностей значительно снизится, если появятся мужские контрацептивы длительного действия.
Уже сейчас индийские ученые уверенно заявляют, что вплотную приблизились к созданию такой контрацепции. Как пишет газета Hindustan Times, сотрудники Индийского совета по медицинским исследованиям сообщили об успешном окончании клинических испытаний первых в мире контрацептивных инъекций для мужчин.
«Препарат готов, нам осталось получить разрешение регуляторных органов. Его можно с уверенностью назвать первым мужским контрацептивом в мире», — заявил руководитель исследования, репродуктивный биолог из Нью-Дели Раям Шьяма Шарни.
Если результаты исследований подтвердятся, Индия станет первой страной, где воплотится в жизнь заветная мечта ученых в сфере репродуктивной медицины: преодоление биологических и регуляторных сложностей, которые до этого сводили на нет все попытки представить первые мужские контрацептивы на рынке.
Харагпур, штат Западная Бенгалия. 16 февраля 2017 года. Ежегодно на территории штата продается презервативов на сумму 3,2 миллиарда долларов. Лидирующие фармацевтические компании — «Байер», «Пфайзер» и «Мерк энд Ко».
Контрацептив называется RISUG (обратимое контролируемое подавление спермы) и действует по тому же принципу, что и вазэктомия, но без хирургического вмешательства. Его действие основано на ингибировании (торможении активности) сперматозоидов. Специальный состав вводится в пенис в виде инъекций. Да, звучит как то, на что ни один мужчина не согласится, но на самом деле все совсем не страшно.
Как объясняет Шьяма Шарни, полимерный гель RISUG вводится под местной анестезией в семявыводящие протоки, по которым сперма попадает из яичка в мочеиспускательный канал. Тем самым гель блокирует путь сперме, следовательно, женщина не может забеременеть. Причем эффект может длиться до тринадцати лет.
В некотором роде процесс похож на вазэктомию — операцию, при которой производится перевязка или удаление фрагмента семявыносящих протоков, сперматозоиды остаются в яичках и отсутствуют в семенной жидкости. Но, в отличие от вазэктомии, чье контрацептивное действие сложнее отменить (хотя вполне возможно), достоинством RISUG является обратимость — достаточно еще одной инъекции другого препарата, и гелевая пробка в семявыводящем канале рассосется. Планируется, что в развивающихся странах (где контроль рождаемости стоит особо остро) такая процедура будет стоить всего десять долларов.
Потенциал RISUG обсуждается в средствах массовой информации уже много лет. В 2015 году в журнале Vice его описывали как «идеальный мужской контрацептив»: «Операция доступна, минимально инвазивна и полностью обратима и является самым эффективным методом контрацепции на данный момент».
В 2017 году Bloomberg опубликовал статью, где говорилось о попытках получить одобрение регуляторных органов: «Препарат доказал свою эффективность на 98 % для предотвращения беременности, приблизительно такие же показатели у презервативов, если их использовать при каждом половом акте. Также нет сообщений о серьезных побочных эффектах».
Но новые клинические испытания RISUG вызывают больше вопросов, чем дают ответов.
Недавно Шарма опубликовал результаты клинических испытаний RISUG в «Индийском журнале медицинских исследований», после прочтения которых становится ясно: все несколько сложнее, чем это преподносится в прессе. В исследовании участвовали сто тридцать девять мужчин в возрасте до сорока лет, все они женаты и имеют по крайней мере двух детей. Каждому из мужчин сделали один укол, затем они находились под наблюдением врачей в течение шести месяцев. Их жены также наблюдались у врачей. Исследование было небольшим (по выборке) и краткосрочным.
Важно, что партнерши участников исследования не забеременели, хотя они практиковали незащищенный секс.
Ученые заявляют об отсутствии серьезных побочных эффектов, но в публикации упоминается «небольшое увеличение мошонки», а также боль в области яичек и появление узелков в месте укола. Эти эффекты прошли в течение шести месяцев испытаний, но у двоих участников обнаружили скопление жидкости в мошонке.
«Временное воспаление и дискомфорт приемлемы в таких случаях, так как быстро проходят, — объясняет репродуктивный биолог Майкл Скиннер, занимающийся исследованием мужских контрацептивов в Университете штата Вашингтон. — Гораздо серьезнее обстоит дело со скоплением жидкости, такой побочный эффект требует проведения более длительных исследований, чтобы выяснить насколько серьезными могут быть последствия».
Кроме того, в процессе испытаний шесть мужчин не смогли получить полную дозу препарата. Почему, достоверно неизвестно, возможно, произошла утечка из шприца. У остальных ста тридцати мужчин метод блокировки спермы подействовал не сразу: период варьировался от одного до шести месяцев, значит, необходимо какое-то время, чтобы препарат подействовал. Более того, несмотря на тот факт, что партнерши испытуемых не забеременели, все еще до конца непонятно, сколько на самом деле длится контрацептивный эффект. И перевесит ли он потенциальные риски, связанные с приемом RISUG, так как исследование не было долгосрочным.
«Чтобы препарат разрешили продавать на американском рынке, потребуется исследование с привлечением нескольких тысяч участников, — говорит профессор медицины в Университете штата Вашингтон Стефани Пейдж. — Компании-разработчику противозачаточного средства потребуется доказать, что RISUG так же безопасен и эффективен, как и другие доступные на данный момент контрацептивы».
Она считает, что с этим могут возникнуть трудности — инъекция не подействовала на шесть из ста тридцати девяти мужчин: «По сравнению с вазэктомией, это довольно много и скорость воздействия значительно ниже, после вазэктомии эффект достигается в течение месяца».
Parsemus Foundation — некоммерческая организация, базирующаяся в Беркли (Калифорния), выдала лицензию на использование RISUG в США. Разработка похожего метода контрацепции Vasalgel находится в стадии доклинических испытаний. Отчет о его использовании на кроликах и обезьянах вселяет надежду. Но гель пока не тестировали на людях, и до сих пор нет точной даты проведения подобных исследований. А значит, несмотря на ажиотаж, Vasalgel еще не скоро появится на рынке.
Новые методы мужской контрацепции ученые ищут давно. И уже сейчас на уровне исследований предлагают разные способы.
В марте 2018 года представили результаты клинического исследования противозачаточных таблеток для мужчин. Они сделаны на основе DMAU (диметандролон бетаундеканоат). Исследователи подтвердили, что их ежедневный прием снижает уровень тестостерона и двух гормонов, которые необходимы для производства спермы. У препарата есть ряд побочных эффектов, но он достаточно безопасен для следующей фазы клинических исследований.
В феврале 2019 года китайские ученые заявили, что разработали новый мужской контрацептив. Это «коктейль» веществ, который вводится в семявыносящие протоки. Он состоит из гидрогеля, образующего физический барьер для сперматозоидов, слоя наночастиц золота, этилендиаминтетрауксусной кислоты, которая обладает губительным действием на сперматозоиды. Кратковременное облучение инфракрасным светом этого «коктейля» веществ приводит к его разрушению. Его пока испытали на самцах крыс, что не менее чем на два месяца заблокировало у них репродуктивную функцию.
А в марте прошлого года американские ученые рассказали, что разработали таблетку-контрацептив для мужчин. Она сделана на основе прогестерона. А действует таким образом, что блокирует выработку ряда гормонов, крайне важных для производства сперматозоидов. Эффективность доказали в результате клинических исследований, также отмечались побочные эффекты. Сейчас проводятся дальнейшие исследования.
Нам нужно больше данных для понимания воздействия инъекционных мужских контрацептивов на организм.
Многие ученые выражали обеспокоенность по поводу нового индийского противозачаточного метода еще до публикации результатов испытаний. В 2014 году в «Индийском журнале медицинских исследований» можно было прочитать комментарии исследователей, обсуждавших перспективы и риски использования RISUG: «С появлением RISUG у нас будет новый метод контрацепции, обеспечивающий обратимую стерильность. Но, к сожалению, проведенные исследования не могут привести к однозначным выводам о безопасности его использования».
Исследователи из Виргинского университета также озвучивали опасения по поводу RISUG. Они обсуждали ранние исследования на животных, которые показали, что препарат может привести к повреждению тканей и репродуктивных органов. По их мнению, еще нет точных данных, доказывающих обратимость метода у людей, поэтому приходится опираться только на исследования на животных.
К такому же выводу пришли и другие исследователи, подчеркивая, что масштабных клинических исследований RISUG с участием людей не проводилось. Как и нет точных данных о его обратимости. Ученым понадобится больше времени для подтверждения эффективности препарата. Но в будущем этот метод контрацепции может послужить хорошей альтернативой вазэктомии. А пока можно не обращать внимания на шумиху и позволить науке ответить на все непростые вопросы об использовании RISUG.
Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
