Как в России будут продавать онлайн рецептурные лекарства. Разбор «СПИД.ЦЕНТРа»

Предыстория вопроса

В июле СМИ, в том числе «Коммерсантъ» и «Фармвестник», со ссылкой на свои источники сообщали, что Минэкономразвития РФ подготовило первую версию законопроекта о проведении эксперимента по дистанционной продаже отдельных категорий рецептурных препаратов и разослало ее коллегам по Белому дому. 

Предполагалось, что эксперимент будет проводиться с 1 января 2023 года в Москве, в Белгородской и Московской областях. Однако позднее появилась новость о том, что он может быть отложен до 1 марта. 

Как сообщали СМИ, проект закона не был внесен в срок на рассмотрение в Госдуму и находился в «подвешенном» состоянии, поскольку, как писал «Фармвестник», шел спор о том, «кто будет отвечать за реализацию эксперимента: Минэкономразвития, изначально назначенное на эту позицию, или Минздрав». Главным ведомством, ответственным за пилотный проект, стал Минздрав, так как «позиции Минэкономразвития были раскритикованы ГПУ» (государственно-правовое управление президента. — прим. «СПИД.ЦЕНТР»), в свою очередь сообщал «Коммерсантъ» со ссылкой на источники в правительстве. После того как проект закона «забуксовал», президент поручил за две недели завершить его согласование между ведомствами. 

Во вторник, 4 октября, Госдума приняла закон об эксперименте по онлайн-продаже рецептурных лекарств в Москве, Белгородкой и Московской областях. В документе прописано, что эксперимент пройдет с 1 марта 2023 по 1 марта 2026 года. При этом депутаты внесли поправки. В частности, контролировать соблюдение порядка проведения эксперимента будет Росздравнадзор в рамках государственного контроля. Кроме того, возврат товара в аптеку при внешних повреждениях упаковок должен будет осуществлять курьер. Если эксперимент пройдет успешно, то онлайн-продажа отдельных категорий рецептурных лекарств (Rx-препаратов) станет повсеместной.

Дополнительную информацию, в том числе положение о порядке проведения эксперимента и требования к его участникам (медицинским и аптечным организациям), правительство и Минздрав обещают подготовить до 1 ноября 2022 года. 

Как получить электронный рецепт?

Для онлайн-покупки Rx-препаратов понадобится электронный рецепт. Чтобы его получить, нужно записаться на прием к врачу в государственную или коммерческую клинику — при наличии медицинских показаний врач оформит электронный рецепт и подпишет его. 

Рецепт с электронной подписью врача будет доступен в личном кабинете пациента на портале госуслуг или в приложении ЕМИАС (в электронной медкарте). Чтобы воспользоваться им, пациенту достаточно показать провизору в аптеке (или курьеру при проведении эксперимента по онлайн-продаже Rx-препаратов) QR-код рецепта на экране мобильного телефона. Перед продажей препарата провизор (курьер) должен сверить ваши данные в рецепте с данными вашего паспорта (или иного документа, удостоверяющего личность), так что необходимо будет предъявить его сотрудникам при получении лекарства.

Оценивать работу системы дистанционной продажи Rx-препаратов будут в трех регионах — Москве, в Белгородской и Московской областях, где работа больниц и аптек с электронными рецептами уже налажена. В сентябре 2021 года о готовности к работе с электронными рецептами заявляли представители фармбизнеса Нижегородской и Кемеровской областей.

Можно ли будет купить онлайн антиретровирусные препараты?

На текущий момент это неизвестно. Критерии для включения лекарств в эксперимент и их перечень установят правительство и Минздрав в срок до 1 ноября 2022 года. 

Пока известно, что из перечня будут исключены:

• препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, а также сильнодействующие вещества;

• радиофармацевтические и иммунобиологические препараты; 

• лекарства, которые нужно хранить при температуре ниже 15 ℃, например, противовирусное средство натрия нуклеоспермат: его необходимо хранить при температуре 4–8 ℃;

• спиртосодержащие препараты с объемной долей этилового спирта свыше 25%. 

Безопасно ли заказывать рецептурные препараты онлайн?

В целом между онлайн- и оффлайн-покупкой лекарств не должно быть существенной разницы в части безопасности: их продают лицензируемые аптеки. Обязательная маркировка — QR-код на каждой пачке — призвана обеспечить продажу только официально произведенных и зарегистрированных препаратов.

Единственный момент, который может негативно повлиять на качество, — это нарушение условий хранения препарата при его доставке (такие проблемы возникали при старте продаж безрецептурных препаратов).

Что нужно знать покупателю при заказе рецептурных лекарств онлайн?

Во-первых, при получении заказанного лекарства покупателя обяжут предъявлять паспорт. Причем это может быть только лицо, которому выдан электронный рецепт, или его законный представитель. 

Во-вторых, покупатель должен будет подтвердить факт передачи ему лекарства своей подписью на товарной накладной. Курьер обязан вернуть товарную накладную с подписью покупателя в аптеку. 

В-третьих, если при получении лекарства покупатель выявит на товаре какие-либо механические повреждения, он может не принимать его. В этом случае курьер вернет лекарство в аптеку. Деньги будут возвращены на карту покупателя не позднее, чем через десять дней с момента отказа от товара.

Как будет происходить онлайн-продажа и стоит ли беспокоиться о защите личных данных?

При онлайн-заказе рецептурных лекарств должен происходить обмен данными между государственной системой «Здравоохранение», информационной системой маркировки и аптечными информационными системами. Предполагается, что ведомства обеспечат безопасное хранение персональных данных пациентов, синхронизацию информационных систем между собой и их защиту от возможных сбоев и взломов.

Несмотря на это, при осуществлении онлайн-заказов риск утечки персональных данных повышается, так как данные о выписанных электронных рецептах будут аккумулированы в единой информационной системе, доступ к которой будут иметь не только врачи, но также и аптеки. 

В случае обнаружения такой утечки покупатели могут обратиться в Роскомнадзор или прокуратуру для защиты своих прав, в том числе для удаления с ресурсов информации о себе и/или блокировки такого ресурса.

Иллюстрации: Надя Ще