В рамках фазы III специалисты проведут два исследования комбинации своих препаратов Тивикай (долутегравир) и нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ) Эпивир (ламивудин), сравнивая их с трехкомпонетной схемой из Тивикая и двойного НИОТ-препарата Gilead Sciences Трувады (тенофовир дизопроксил фумарат/эмтрицитабин).
На сегодня стандартный подход к ВИЧ-терапии первой линии – комбинирование двух НИОТ препаратов с препаратом другого класса. В ViiV хотят проверить, возможно ли уменьшить время выведения препарата из организма и улучшить приверженность лечению и соблюдению режима при такой же эффективности, но с двухкомпонентной схемой.
К исследованиям под названием GEMINI-1 2 GEMINI-2 привлекут порядка 1400 мужчин и женщин с ВИЧ. Проводиться они будут в исследовательских центрах в Европе, Центральной, Южной и Северной Америках, Южной Африке и Тихоокеанской Азии.
«Мы верим, что клинический профиль долутегравира предоставляет отличную возможность исследовать успешность терапии первой линии с двухкомпонетным препаратом», – говорит Джон Поттедж, директор по научным и медицинским исследованиям в ViiV.
«Программа фазы III весьма амбициозна: мы посмотрим, может ли эта схема из двух препаратов принципиально изменить существующую стратегию лечения ВИЧ, уменьшив количество таблеток и оптимизировав схемы лечения».
По данным GlobalData, в ближайшие годы рынок ВИЧ-препаратов не должен измениться. Конечно, будут подвижки в сторону большего использования ингибиторов интегразы вроде Тивикая или Витекты (элвитегравир) от Gilead, а также более простых схем с одной таблеткой в день.
Компания предсказывает, что рынок препаратов от ВИЧ вырастет с 14 млрд. долларов в 2013 году до 15,3 млрд. к 2023-му. Сформируется потребность на новые препараты и схемы, которые предполагают прием меньшего количества таблеток. Тем не менее, в GlobalData считают, что рынок будет сдерживаться низким уровнем выявления ВИЧ, увеличением количества случаев передачи вируса, и отложенным началом терапии.
Кроме исследования комбинации Тивикай/Эпивир, ViiV также изучает двухкомпонентную терапию, основанную на ингибиторе интегразы каботегравире и ненуклеозидном (ННИОТ) ингибиторе обратной транскриптазы от Johnson & Johnson's рилпивирине. Она может применяться в виде инъекции один или два раза в месяц как альтернатива ежедневному приему таблеток, кроме того, ведется работа над комбинацией долутегравира/рилпивирина для приема перорально в форме одной таблетки в день.
Ключевыми факторами роста для рынка ВИЧ-препаратов будут лекарства, которые в одной таблетке содержат несколько действующих веществ – например, Триумек от ViiV (долутегравир/абакавир/ламивудин) или Квад от Gilead (элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид).
В любом случае, похоже, что есть возможности для создания схем лечения, которые уменьшают вредное влияние АРВТ и снижают побочные эффекты на организм пациента.
