Сочетание препаратов показало эффективное подавление вирусной нагрузки в третьей фазе клинических исследований. При этом, двухкомпонентная схема оказалась такой же эффективной, как трех- или четырехкомпонентная, для поддерживающей терапии у тех пациентов, которые уже достигли снижения вирусной нагрузки.
Janssen – производитель только одного компонента в этой схеме (рилпивирин). Второй, долутегравир, выпускает фармацевтическая компания ViiV Healthcare (76,5% принадлежит GlaxoSmithKline (GSK) – прим.). В конце декабря прошлого года представитель GSK уже заявлял об успехе двухкомпонентного препарата, который планируется выпускать одной таблеткой. Однако полную выкладку результатов исследований представили на ежегодной конференции в Сиэтле, которая посвящена проблемам, связанным с ретровирусами и оппортунистическими инфекциями.
В случае одобрения, новое лекарство с "урезанным" составом станет первым в своём роде. Главное преимущество для пациентов – гипотетическое снижение числа побочных эффектов, с которыми обычно сталкиваются люди с ВИЧ: проблемы с почками, костями, ЖКТ и другими системами. Это может стать выходом для пожилых пациентов с ВИЧ, которым приходится принимать лекарства из-за других проблем со здоровьем.
Режим долутегравир+рилпивирин подавляет вирус до <50 копий/ мл крови в течение 48 недель, то есть не хуже, чем схемы из трех-четырёх компонентов. В рамках исследования отмечался ряд побочных эффектов приёма препаратов. Чаще всего (у более чем 5% использовавших схему) сообщалось о фарингите, головной боли, диарее, и инфекциях верхних дыхательных путей.
"Результаты SWORD (название клинического испытания – прим.) третьей фазы – это важный шаг вперёд в нашей работе по упрощению схем дозирования и уменьшению лекарственной нагрузки для людей, живущих с ВИЧ," – говорит представитель Janssen Лоуренс М. Блатт.
Мстер Блатт напомнил, что ВИЧ – хроническое заболевание. Человек может прожить с вирусом много десятилетий, поэтому их усилия направлены на создание новых лекарственных средств для лечения ВИЧ, чтобы помочь всем пациентам достичь неопределяемой вирусной нагрузки и улучшить качество жизни.
