Первая фаза клинических исследований первого российского противоопухолевого препарата, созданного на основе генно-модифицированного онколитического вируса VV-GMCSF-Lact, успешно завершена.
Участие в исследовании принимали женщины, находящиеся в терминальной стадии заболевания. У них было явное прогрессирование рака молочной железы.
«После введения препарата у примерно 55% пациенток врачи наблюдали уменьшение размеров опухоли и стабилизацию процесса. Можно переходить ко второй фазе испытаний», — говорит Владимир Рихтер, один из разработчиков, заведующий лабораторией биотехнологии Института химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН.
Изначально препарат вводили людям однократно, а только потом отслеживали, как организм реагирует на многократное введение. На последнем этапе женщины получили максимально допустимую дозу препарата четырехкратно с интервалом в одну неделю. Испытания подтвердили, что препарат не токсичен и безопасен.
Противоопухолевый препарат сконструирован на базе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины. Для борьбы с раком недавно начали использовать онколитические вирусы, модифицированные таким образом, что они лишены генов, вызывающих развитие тяжелых симптомов вирусной инфекции, а вместо них вставлены гены, стимулирующие противоопухолевый иммунитет. Они проникают в раковые клетки и разрушают их. Далее вирус стимулирует собственный иммунитет человека, чтобы организм боролся с раком сам.