FDA присвоило препарату для лечения рака кишечника статус «прорывной терапи»

Новости25 December 2024

Лекарство показало 100-процентрую эффективность. Оно полностью уничтожило опухоли без необходимости в операции или химиотерапии, что позволит значительно ускорить его регистрацию и применение в медицинской практике.

Статус «прорывной терапии» присваивается препаратам, которые потенциально способны продемонстрировать улучшение по сравнению с существующими методами лечения серьезных заболеваний. Таким лекарством стал  Jemperli (dostarlimab). Об этом сообщила фармацевтическая компания GSK, которой принадлежат права на противоопухолевое лекарство.

Эксперты предоставили результаты II фазы клинических испытаний, в которой приняли участие 42 человека. Исследование проходило в Мемориальном онкологическом центре имени Слоуна — Кеттеринга, крупнейшем и старейшем в мире медицинском учреждении, специализирующемся на раковых заболеваниях. 

Результаты показали 100-процентную эффективность. У всех людей, получавших Jemperli, наблюдалась полная регрессия опухоли без необходимости в хирургическом вмешательстве, лучевой терапии или химиотерапии, после которых зачастую возникают серьезные осложнения, в том числе бесплодие и нарушение функций кишечника.

У 24 испытуемых сохраняется отсутствие каких-либо признаков заболевания в течение 26 месяцев. Кроме того, применение лекарства не вызвало серьезных побочных эффектов выше 3-й степени.

Исследование препарата продолжается.

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera