Регистрация есть, но купить нельзя: почему нет доступа к лекарству от туберкулеза из перечня ЖНВЛП

Новости6 May 2025

Речь идет о дженерике бедаквилин, который был зарегистрирован в стране еще в феврале этого года. Препарат под торговым наименованием «Диаквинолин» применяется для лечения туберкулеза со множественной и широкой лекарственной устойчивостью. Однако доступа к нему у людей нет.

«Диаквинолин» изготавливает российская компания ООО «Джодас Экспоим», а фармсубстанция поставляется из Индии. ФАС согласовала цену на препарат, но выход этого более доступного аналога на рынок пока невозможен.

Дело в том, что в России до 2028 года действует патент на оригинальный препарат бедаквилина «Сиртуро», права на который на локальном рынке принадлежат АО «Фармстандарт» по лицензии от Johnson & Johnson, пишет «Здравресурс». Использовать дженерик станет возможно только после истечения срока патента или в случае применения специальных механизмов патентного права, таких как добровольное или принудительное лицензирование.

Бедаквилин остается самым дорогостоящим препаратом во всей линейке противотуберкулезных средств, которые выписывают российским пациентам. На оригинальное лекарство «Сиртуро» цена недавно выросла с 108 тысяч рублей до 110 тысяч рублей (с НДС 10%). Несмотря на то, что компания Johnson & Johnson снизила стоимость шестимесячного курса лечения, в России цены на препарат остаются примерно в восемь раз выше, чем в других странах.

Таким образом, несмотря на формальное появление дженерика на российском рынке, его использование пока недоступно из-за патентных ограничений. Эксперты призывают к снижению цен, а также к переговорам с производителем, чтобы как можно скорее сделать необходимые лекарства общедоступными.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera