В России зарегистрировали первый отечественный дженерик «Зепатира»

Новости26 May 2025

Препарат назначают людям с гепатитом С, действующее вещество — гразопревир + элбасвир. Лекарство производит компания «Р-Фарм», оригинал принадлежит MSD.

Российский дженерик получил название «Грозавир», данные о регистрации появились в Государственном реестре лекарственных средств. Лекарство, как и оригинальный препарат «Зепатир», предназначено для лечения гепатита С.

Согласно инструкции, элбасвир ингибирует необходимый для репликации РНК вируса белок NS5A, а гразопревир ингибирует протеазу NS3/4A, которая нужна для протеолитического расщепления кодируемого полипротеина вируса гепатита С, пишет «Фармацевтический вестник».

Регистрационное удостоверение на препарат «Грозавир» принадлежит компании «Р-Фарм». Фармацевтическую субстанцию будут производить в Ярославской области, а все остальные стадии будут проходить в Ярославле. 

Лекарство планируют выпускать в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 100 мг + 50 мг.

Оригинальный препарат «Зепатир» включен в перечень ЖНВЛП. Действующие вещества запатентованы до 2033 года. Компания MSD ранее приостанавливала поставки лекарства в Россию.

Гепатит

читайте также

93% супрессии и ни одного случая резистентности: первая схема АРТ для приема раз в неделю прошла проверку

Еженедельная таблетка ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) не уступает по эффективности ежедневному приему схемы с биктегравиром (BIC/FTC/TAF) у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты исследования ISLEND-1, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали: через 48 недель вирусологическая супрессия сохранялась у 93,4% участников на еженедельной схеме и 92,4% на ежедневной. Ни одного случая резистентности к компонентам новой комбинации выявлено не было. Это первая комплексная пероральная схема, принимаемая раз в неделю, которая прошла прямое сравнение с самым назначаемым в мире режимом АРТ.

10 September 2026
Google Chrome Firefox Opera