Современные схемы длительного действия уже существуют: каботегравир/рилпивирин применяется раз в месяц, а ленакапавир — раз в полгода, но пока не существует второго препарата для создания полноценной двухкомпонентной схемы с таким же режимом применения. Новые разработки призваны заполнить этот пробел, предлагая комбинации, которые позволят людям с ВИЧ получать лечение всего дважды в год.
VH-499 от ViiV Healthcare — второй после ленакапавира ингибитор капсида, проходящий клинические испытания. В исследовании I фазы 65 участников получали однократные инъекции различных доз препарата подкожно или внутримышечно. Препарат хорошо переносился: реакции в месте инъекции (в основном небольшая боль) возникали у 87% участников, но серьезных побочных эффектов не зафиксировано. Период полувыведения при внутримышечном введении составил около 11 недель, что подтверждает возможность применения VH-499 раз в полгода.
Ингибитор интегразы третьего поколения VH-184 изучали на 76 добровольцах с отрицательным ВИЧ-статусом. Данный препарат также продемонстрировал хорошую переносимость: легкие реакции в месте инъекции отмечались у 80% участников. Ученые тестировали две формы препарата — «А» и «В». Версия «В» показала лучший профиль переносимости и более длительный период полувыведения — до 19,8 недель при подкожном введении, что позволяет вводить его каждые 4–6 месяцев.
Препарат GS-3242 от Gilead Sciences изучали в двух исследованиях. В первом из них участники принимали его перорально, в другом — инъекционно. Пероральная форма продемонстрировала значительное снижение вирусной нагрузки. Для инъекционной формы установлен период полувыведения 50–76 дней, что соответствует интервалу дозирования не менее четырех месяцев. В данный момент текущие исследования оценивают возможность применения препарата раз в полгода.
Специалисты отмечают большой потенциал в комбинировании этих препаратов. VH-499 и VH-184 могут сочетаться друг с другом или с экспериментальным каботегравиром ультра-длинного действия, а также с широко нейтрализующими антителами. GS-3242, в свою очередь, может стать партнером для ленакапавира. Если разработки будут успешны, в ближайшие годы люди с ВИЧ получат возможность принимать АРТ всего два раза в год, что кардинально изменит качество жизни и приверженность терапии.