Фостемсавир предназначен для тех пациентов, у кого сформировалась множественная лекарственная устойчивость ко всем остальным классам антиретровирусных препаратов. Для этих людей он остается единственной возможностью сохранить жизнь и остановить прогрессирование заболевания. В действующих клинических рекомендациях «ВИЧ-инфекция у взрослых» фостемсавир указан как оптимальный выбор при неэффективности стандартных схем.
Экспертная группа «Здравресурс» повторно обратилась в Минздрав с просьбой рассмотреть вопрос о включении препарата в перечень ЖНВЛП. Регионы уже вынуждены закупать его по жизненным показаниям. С сентября 2024 года проведено 16 закупочных процедур в Москве, Ленинградской, Сахалинской, Магаданской, Новосибирской, Самарской областях и Краснодарском крае. Общая сумма затрат превысила 32,8 млн рублей (139 упаковок). Потребность растет: в 2024 году закупили около двух годовых курсов, в 2025-м — четыре, на начало 2026 года потребность оценивается уже в шесть курсов.
Сейчас цена в региональных закупках составляет от 4183 до 4835 рублей за таблетку (250 980 — 290 100 рублей за упаковку). Ранее производитель заявлял о готовности снизить цену на 27 % — до 3066 рублей за таблетку — в случае включения в ЖНВЛП. Без государственного регулирования регионы продолжают платить рыночную стоимость. Только по аукционам 2026 года дополнительные расходы из-за отказа во включении уже составили более 5,2 млн рублей.
На заседании в качестве условия обсуждалось «пакетное соглашение»: производитель (GSK) должен был существенно снизить цену на массовый препарат долутегравир, чтобы высвободившиеся средства покрыли затраты на фостемсавир. Когда стороны не смогли сразу согласовать пересчет, комиссия вынесла решение «не рекомендовано». Формальной причиной названо влияние на бюджет.
По расчетам «Здравресурса», сегодня в фостемсавире нуждаются 176 человек (годом ранее их было 70). Препарат получают лишь семеро. Если обеспечить всех нуждающихся по предложенной цене ЖНВЛП, потребуется около 393,9 млн рублей в год. Для сравнения: бюджет на закупку долутегравира в 2026 году составляет 8,44 млрд рублей (1,97 млн упаковок по средней цене 4280 рублей). Чтобы полностью покрыть расходы на фостемсавир, достаточно было бы снизить цену долутегравира всего на 4,6% — примерно на 200 рублей с упаковки.
Отказ от включения препарата в перечень не отменяет закупок: регионы продолжат приобретать его по рыночной цене (около 4800 рублей за таблетку), что обойдется дороже. В результате 169 из 176 пациентов остаются без системного обеспечения, а врачи лишаются инструмента, прямо предусмотренного клиническими рекомендациями.
В «Здравресурсе» подчеркивают, что группа пациентов с множественной лекарственной устойчивостью невелика и поддается прогнозированию, поэтому включение препарата не должно привести к неконтролируемому росту расходов. Фиксация сниженной цены позволила бы выполнить клинические рекомендации и снизить нагрузку на бюджеты субъектов РФ.