Исследователи сравнили двухкомпонентную комбинацию доравирина и ислатравира (DOR/ISL) с трехкомпонентной схемой биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (BIC/FTC/TAF), известной под торговым названием «Биктарви». В двойное слепое рандомизированное исследование включили 536 взрослых пациентов с ВИЧ, ранее не получавших АРТ. Из них 269 человек получили АРТ по схеме DOR/ISL в дозировке 100/0,25 мг один раз в сутки, а 267 — BIC/FTC/TAF. Медианный возраст участников составлял 32 года, четверть из них — женщины. Ранее опубликованные результаты исследования новой схемы уже показали, что данная комбинация не уступает стандартной схеме по вирусологической эффективности на 48-й неделе и обладает сопоставимым профилем безопасности.
В новом анализе ученые сосредоточились на результатах, о которых сообщали сами пациенты: общем самочувствии и симптомах, доставляющих дискомфорт. Для оценки использовали визуальную аналоговую шкалу здоровья EQ VAS и специальный опросник. Участники заполняли анкеты до начала лечения, а затем через 4, 12 и 48 недель терапии. Доля заполненных опросников на каждом этапе превышала 90%, что позволило получить достаточно полную картину субъективных изменений состояния здоровья. При этом еще до начала лечения большинство участников оценивали его относительно высоко и редко сообщали о выраженных неприятных симптомах.
К 48-й неделе средняя оценка состояния здоровья улучшилась в обеих группах. У пациентов, получавших доравирин/ислатравир, показатель EQ VAS увеличился в среднем на 4,8 балла, а среди принимавших биктегравир/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид — на 4,0 балла. Расчетная разница между группами составила всего 0,2 балла, что не указывает на клинически значимое преимущество одной схемы перед другой. Одновременно в обеих группах уменьшилась доля участников, испытывавших неприятные симптомы. Наиболее заметное снижение в группе DOR/ISL касалось чувства грусти и подавленности — на 15,3 процентного пункта, а в группе BIC/FTC/TAF — нервозности и тревожности — на 16,7 процентного пункта.
Статистически значимых различий между схемами по изменению выраженности отдельных неприятных симптомов к 48-й неделе исследователи не обнаружили. Авторы отмечают, что полученные результаты согласуются с ранее установленными характеристиками безопасности и переносимости обеих комбинаций. Вместе с тем анализ субъективных оценок пациентов носил поисковый и описательный характер, поэтому его результаты не позволяют делать окончательные выводы о сравнительных преимуществах препаратов. Таким образом, новая двухкомпонентная схема доравирин/ислатравир продемонстрировала обнадеживающие результаты, однако ее место в клинической практике должно определяться совокупностью данных об эффективности, безопасности и долгосрочной переносимости.