Одобрение открывает доступ к лекарству в 120 странах по цене около $40 на человека в год. Первые поставки ожидаются к концу 2026-го, расширение доступа — к 2027 году. Произошло это всего через 16 месяцев после одобрения оригинального препарата Gilead — одного из самых быстрых сроков регистрации крупной инновации в области профилактики ВИЧ.
«Людям бывает трудно принимать таблетки каждый день для профилактики заболевания, которого у них нет. Две инъекции в год препарата, который практически на 100% эффективен в предотвращении ВИЧ-инфекции, полностью меняют ситуацию», — заявил Нил Бадди Шах, генеральный директор Инициативы Клинтона по доступу к здравоохранению (CHAI), участвовавшей в разработке дженерика.
Ленакапавир уже применяется с 2022 года для лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью, а в июне 2025 года FDA одобрило его инъекционную версию для профилактики. В конце 2024-го Gilead заключила добровольные лицензионные соглашения без выплаты роялти с шестью производителями дженериков, включая Dr. Reddy’s. Более 125 тысяч человек в 10 африканских странах уже начали принимать оригинальный препарат.
Тем не менее эксперты предупреждают, что одобрения недостаточно для успешного расширения территории применения доконтактной профилактики. «Даже за дешевое лекарство нужно платить, а также нужны персонал и система для его доставки», — отметила Рейчел Вриман, декан по глобальному здравоохранению Медицинской школы Икана при больнице Маунт-Синай. Следующим важным шагом должно стать размещение крупных заказов на дженерик правительством США и Глобальным фондом по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией.
«Одного доступного препарата недостаточно. Странам необходимы системы здравоохранения, готовые предоставлять новые варианты профилактики, поставщики медицинских услуг, уверенные в их эффективности, и сообщества, выступающие в качестве партнеров», — подчеркнула профессор Сайка Муллик, директор по науке внедрения в Wits RHI.
«Получение одобрения на дженерик всего через 16 месяцев после оригинального препарата, а не через десятилетие показывает, чего можно достичь, когда мы с самого начала уделяем приоритетное внимание обеспечению доступа к лекарствам. Это должно стать новым стандартом глобального здравоохранения», — резюмировал Нил Бадди Шах.