В испытании приняли участие 20 мужчин в возрасте от 24 до 67 лет с уже подавленной вирусной нагрузкой. Они прекратили прием обычной антиретровирусной терапии и вместо этого получали инфузию двух антител — TMB-365 и TMB-380 — раз в восемь недель. Через шесть месяцев у 16 из 17 участников с доступными результатами вирусная нагрузка оставалась ниже 50 копий; у одного она составила 59 копий. Таким образом, уровень подавления вируса достиг 94%. Вирусологических провалов за время лечения только антителами не было зафиксировано.
Серьезных нежелательных явлений не наблюдалось, однако двое добровольцев прекратили участие из-за сыпи — известного побочного эффекта препаратов на основе антител. Также отмечались легкие и умеренные побочные эффекты: усталость, головная боль, реже — лихорадка, озноб и ломота. Количество клеток CD4 у участников оставалось стабильным.
Авторы подчеркивают ограничения работы: это небольшое открытое исследование без группы сравнения продолжительностью всего 24 недели. Участников не тестировали предварительно на чувствительность их штамма вируса к антителам, и, хотя результаты положительные, доктор Марковиц предостерег от поспешных выводов: «Это исследование не доказывает, что скрининг не нужен». По его словам, пока нельзя определить истинную частоту вирусологических провалов и понять, как может возникать резистентность при более длительном лечении.
У трех участников наблюдались временные подъемы вирусной нагрузки до 200–300 копий с последующим повторным подавлением. Все трое весили более 90 кг и имели более низкие концентрации TMB-365, что позволяет предположить влияние массы тела на экспозицию препарата, хотя это остается неподтвержденным.
Участники оценили препарат на основе антител выше, чем традиционные таблетированные формы, за удобство и соответствие образу жизни. Доктор Марковиц также указал на потенциальное преимущество для пожилых людей с ВИЧ, принимающих много других лекарств: антитела метаболизируются иначе, чем обычные антиретровирусные препараты, и не зависят от системы печеночных ферментов, что снижает риск лекарственных взаимодействий. Кроме того, визит к врачу раз в восемь недель может стать разумным балансом между снижением частоты лечения и сохранением регулярного контакта с клиникой.
Комбинация уже изучается в более крупном годичном исследовании фазы 2b со случайным распределением участников на антитела или пероральную терапию; дозирование TMB-365 скорректировано с учетом массы тела. Дальнейшие испытания должны также показать эффективность комбинации в более разнообразной популяции, включая женщин.