В исследовании III фазы приняли участие 626 человек с ВИЧ, у которых вирусная нагрузка уже была подавлена на фоне ежедневной АРТ. Из них 314 участников перешли на комбинацию ислатравира и ленакапавира для приема один раз в неделю, а 312 продолжили прежнее лечение. Эта схема пока остается экспериментальной: ее эффективность и безопасность изучаются в клинических исследованиях, и она еще не является доступным вариантом стандартной терапии ВИЧ. Оба препарата длительно сохраняются в организме, что позволяет исследовать возможность их применения с увеличенными интервалами между приемами. Через год вирусная нагрузка оставалась подавленной у 95% участников в обеих группах.
До включения в исследование 88% участников уже получали схемы АРТ, предполагающие прием одной таблетки в день. Через год 72% тех, кто перешел на ислатравир и ленакапавир, сообщили, что определенно предпочитают новый режим прежнему. Очень довольны своим лечением были 68% участников в группе еженедельной терапии против 46% среди продолжавших ежедневный прием препаратов. Кроме того, 82% участников первой группы считали лечение совершенно необременительным, тогда как во второй группе — 61%. Эти результаты показывают, что сокращение частоты приема с одного раза в день до одного раза в неделю может заметно влиять на восприятие терапии.
Отдельное внимание исследователи уделили психологическим аспектам лечения. Только 16% участников, получавших еженедельную терапию, сообщили, что прием лекарств часто напоминает им о ВИЧ-статусе по сравнению с 25% в группе ежедневного лечения. Также в первой группе отмечались более благоприятные изменения в переживаниях, связанных с возможным раскрытием диагноза окружающим. При этом существенных различий в изменении общей самооценки здоровья между группами не обнаружили. О постоянном соблюдении рекомендованного времени приема сообщили 86% участников на еженедельной терапии и 75%, продолжавших ежедневную АРТ.
Чтобы подробнее изучить их опыт, ученые опросили 20 участников исследования и десять медицинских работников из Австралии, Великобритании и США. ВИЧ-положительные люди рассказали, что новый режим приема терапии позволяет им быть более мобильными без необходимости ежедневно брать с собой лекарства и снижает вероятность нежелательного раскрытия ВИЧ-статуса. Для некоторых из них переход на еженедельный прием также означал уменьшение эмоциональной нагрузки, связанной с многолетним лечением. Вместе с тем участники отмечали необходимость выработать новую привычку, чтобы не забывать принимать препарат в назначенный день. Для этого они использовали напоминания в мобильном телефоне или связывали прием лекарства с определенным днем недели.
Авторы призывают осторожно интерпретировать результаты, поскольку участники знали, какую терапию получают и их ожидания могли повлиять на ответы. Кроме того, многие из опрошенных изначально положительно относились к более редкому приему препаратов, поэтому полученные оценки могут не отражать предпочтения всех людей с ВИЧ. Исследование также не позволяет утверждать, что еженедельная терапия улучшит приверженность у людей, которым трудно регулярно принимать лекарства, поскольку все участники изначально имели подавленную вирусную нагрузку. Пока комбинация ислатравира и ленакапавира не прошла все необходимые этапы оценки и не получила соответствующего одобрения, ее нельзя рассматривать как замену назначенной АРТ вне клинических исследований. Вместе с тем результаты показывают, что при разработке новых схем лечения важно учитывать не только подавление вирусной нагрузки, но и психологическое благополучие ВИЧ-положительных людей.