В 2016 году ни одна иностранная компания не смогла подать на регистрацию свои препараты

Новости27 October 2016

Репутация фармотрасли во многом связана с тем, какой диалог ведут бизнес и госструктуры. Об этом заявил исполнительный директор AIPM Владимир Шипков, выступая сегодня на заседании РАФМ, посвященном вопросам поддержания имиджа фарминдустрии.

Он отметил, что в настоящий момент фармрынок переживает взросление, индустрия при этом испытывает определенные трудности и ей зачастую приходится жить в условиях ошибочных решений, которые принимают регуляторы.

Владимир Шипков подчеркнул, что впервые в новейшей истории фарминдустрии за последние 10 месяцев ни одна международная фармкомпания не смогла подать на первичную регистрацию ни одного препарата.

Связано это с условиями выдачи GMP-сертификатов иностранным производителям, отметил он. «И даже если отдельным счастливчикам удается получить положительные заключения, документа, подтверждающего это, нет, и Минздрав отказывает в первичной регистрации новых препаратов», – заявил В. Шипков.

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera