В 2016 году ни одна иностранная компания не смогла подать на регистрацию свои препараты

Новости27 October 2016

Репутация фармотрасли во многом связана с тем, какой диалог ведут бизнес и госструктуры. Об этом заявил исполнительный директор AIPM Владимир Шипков, выступая сегодня на заседании РАФМ, посвященном вопросам поддержания имиджа фарминдустрии.

Он отметил, что в настоящий момент фармрынок переживает взросление, индустрия при этом испытывает определенные трудности и ей зачастую приходится жить в условиях ошибочных решений, которые принимают регуляторы.

Владимир Шипков подчеркнул, что впервые в новейшей истории фарминдустрии за последние 10 месяцев ни одна международная фармкомпания не смогла подать на первичную регистрацию ни одного препарата.

Связано это с условиями выдачи GMP-сертификатов иностранным производителям, отметил он. «И даже если отдельным счастливчикам удается получить положительные заключения, документа, подтверждающего это, нет, и Минздрав отказывает в первичной регистрации новых препаратов», – заявил В. Шипков.

читайте также

93% супрессии и ни одного случая резистентности: первая схема АРТ для приема раз в неделю прошла проверку

Еженедельная таблетка ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) не уступает по эффективности ежедневному приему схемы с биктегравиром (BIC/FTC/TAF) у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты исследования ISLEND-1, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали: через 48 недель вирусологическая супрессия сохранялась у 93,4% участников на еженедельной схеме и 92,4% на ежедневной. Ни одного случая резистентности к компонентам новой комбинации выявлено не было. Это первая комплексная пероральная схема, принимаемая раз в неделю, которая прошла прямое сравнение с самым назначаемым в мире режимом АРТ.

10 September 2026
Google Chrome Firefox Opera