Компания "Гилеад" проводит клинические исследования нового комбинированного пангенотипического препарата для лечения вирусного гепатита C, включающего в себя ингибитор полимеразы софосбувир, ингибитор NS5A велпатасвир и экспериментальный ингибитор протеазы воксилапревир.
Согласно предварительным результатам, ранее нелеченнным пациентам со всеми генотипами вируса гепатита C, принимавшим этот препарат в течение 8 недель без рибавирина, удалось добиться устойчивого вирусологического ответа (УВО) в 96 % случаев. 12-недельный курс препарата привел к излечению 99 % пациентов, ранее получавших лечение, сообщает портал HIVandHepatitis.
Интегрированный анализ данных, собранных в ходе пары клинических исследований второй стадии, включал 325 участников. Примерно две трети из них были мужчинами, преимущественно белыми, средний возраст составлял около 56 лет. В одном из исследований участвовали только пациенты с генотипом 1, во втором – с генотипами 2-6. Примерно 40 % пациентов имели предыдущий опыт лечения, в том числе 27 % – с использованием ингибиторов NS5A, 52 % – с использованием других противовирусных препаратов прямого действия (ПППД), 21 % – с использованием пегилированного интерферона и рибавирина.
Согласно выводам исследователей, лечение данной комбинацией, которую пациенты принимали один раз в день в течение 8 недель, переносилось хорошо, было безопасным и высокоэффективным у наивных пациентов с генотипами 1-6, с циррозом и без него. Прием комбинированного препарата в течение 12 недель привел к УВО в 99 % случаев у ранее получавших лечение пациентов с генотипами 1-6.
Компания "Гилеад" надеется получить официальное разрешение на использование данной комбинации до конца текущего года.