Долутегравир для детей

Новости30 December 2016

Европейское медицинское агентство (EMA) расширило показания к применению долутегравира (Тивикай) в странах Евросоюза.

15 декабря Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) одобрил применение ингибитора интегразы ВИЧ долутегравира у детей от 6 лет, ранее препарат был разрешен к применению в ЕС с 12 лет.

В США долутегравир применяется исходя из массы тела ребенка, на сегодняшний день FDA одобрено применение при массе тела от 30 кг до 40 кг в дозе 35 мг, и при массе 40 кг и более — во взрослой дозе 50 мг, однократно.

В российской Федерации Тивикай зарегистрирован в июле 2014 года, на сегодняшний день он доступен только в дозе 50 мг, и показания к применению в инструкции по применению лекарственного препарата звучат, соответственно, следующим образом: «Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей с 12 лет и массой тела 40 кг и более в составе комбинированной антиретровирусной терапии (АРТ).» — то есть ограничен и возраст, и масса тела, с учетом лишь наличия дозировка в 50 мг.

Долутегравир применяется только в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

читайте также

93% супрессии и ни одного случая резистентности: первая схема АРТ для приема раз в неделю прошла проверку

Еженедельная таблетка ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) не уступает по эффективности ежедневному приему схемы с биктегравиром (BIC/FTC/TAF) у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты исследования ISLEND-1, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали: через 48 недель вирусологическая супрессия сохранялась у 93,4% участников на еженедельной схеме и 92,4% на ежедневной. Ни одного случая резистентности к компонентам новой комбинации выявлено не было. Это первая комплексная пероральная схема, принимаемая раз в неделю, которая прошла прямое сравнение с самым назначаемым в мире режимом АРТ.

11 September 2026
Google Chrome Firefox Opera