Долутегравир для детей

Новости30 December 2016

Европейское медицинское агентство (EMA) расширило показания к применению долутегравира (Тивикай) в странах Евросоюза.

15 декабря Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) одобрил применение ингибитора интегразы ВИЧ долутегравира у детей от 6 лет, ранее препарат был разрешен к применению в ЕС с 12 лет.

В США долутегравир применяется исходя из массы тела ребенка, на сегодняшний день FDA одобрено применение при массе тела от 30 кг до 40 кг в дозе 35 мг, и при массе 40 кг и более — во взрослой дозе 50 мг, однократно.

В российской Федерации Тивикай зарегистрирован в июле 2014 года, на сегодняшний день он доступен только в дозе 50 мг, и показания к применению в инструкции по применению лекарственного препарата звучат, соответственно, следующим образом: «Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей с 12 лет и массой тела 40 кг и более в составе комбинированной антиретровирусной терапии (АРТ).» — то есть ограничен и возраст, и масса тела, с учетом лишь наличия дозировка в 50 мг.

Долутегравир применяется только в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera