Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию нового препарата для лечения хронического гепатита C.
Речь идет об экспериментальной пангенотипической схеме действующих веществ глекапревир/пибрентасвир (G/P) компании "ЭббВи". Заявка на регистрацию нового лекарственного средства подана на основании данных, полученных в результате 8 исследований, в которых принимали участие свыше 2 300 пациентов из 27 стран.
Препарат включает в себя фиксированную дозу ингибитора протеазы NS3/4A глекапревира (100 мг) и ингибитора NS5A пибрентасвира (40 мг). Прием - один раз в день в течение 8 недель.
Ожидается, что препарат сможет применяться для лечения наивных пациентов без цирроза, сообщает портал Pharmacy Times.