Первый дженерик Трувады зарегистрирован в США

Новости3 July 2017

В июне FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило первый дженерик комбинации тенофовира и эмтрицитабина от компании Teva, сообщает сайт arvt.ru

В 2004 году тенофовир и эмтрицитабин в комбинации вывела на рынок компания Gilead под торговой маркой Трувада. Помимо того, что многие годы данная комбинация является основой из двух НИОТ для режимов антиретровирусной терапии, в июле 2012 года Трувада была одобрена для доконтактной профилактики (ДКП/PrEP) ВИЧ-инфекции. В странах ЕС показания для целей ДКП у Трувады были внесены в августе 2016 года.

По данным компании Gilead, сегодня в США Труваду для целей ДКП использует около 1,25 млн человек. Появление на рынке воспроизведенной версии может значительно снизить стоимость профилактики. В 2016 году Gilead продала Трувады в США на $ 2,4 млрд, а по всем миру – на $3,5 млрд.

Сегодня в РФ не зарегистрировано никаких других комбинированных форм эмтрицитабина и тенофовира, кроме Трувады. В ряде стран, например, в Индии, дженерические версии препарата успешно присутствуют на локальных рынках уже на протяжении многих лет.

Компания Teva пока никак не прокомментировала регистрацию дженерика, нет также никаких данных о сроках появления на рынке препарата и его цене. В пресс-релизах компании Teva регистрация дженерика Трувады в США освещена не была. Судя по всему, перспективы выхода на рынок дженерической формы тенофовира и эмтрицитабина не столь безоблачны.

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera