Европейские регуляторы рассматривают заявку на регистрацию препарата компании Gilead для лечения ВИЧ-1-инфекции, включающего фиксированную дозировку действующих веществ: биктегравир (BIC), эмтрицитабин (FTC) и тенофовир алафенамид (TAF), которые входят в состав 1 таблетки c режимом приема 1 раз в сутки, сообщает PharmaTimes.
Как показали клинические исследования III фазы с участием нелеченных взрослых пациентов и взрослых, ранее получавших терапию, новая комбинация препаратов продемонстрировала высокий уровень супрессии виремии при отсутствии развития резистентности в процессе лечения в течение 48 недель.
Регистрационная заявка сделана на основании данных четырех исследований III фазы, в которых схема лечения, включающая BIC/FTC/TAF, показала не меньшую эффективность через 48 недель, чем флагманский препарат dolutegravir (DTG) компании ViiV Healthcare.
Автор: Татьяна Кублицкая
Подписывайтесь на страницу СПИД.ЦЕНТРа в фейсбуке.