ВОЗ преквалифицировала первый генерик софосбувира и тест для диагностики ВИЧ

Новости11 August 2017

Всемирная организация здравоохранения преквалифицировала первый генерик софосбувира — лекарственного средства для лечения гепатита С, который производится индийской компанией «Mylan Laboratories Ltd.». Это поможет расширить доступ к лечению, увеличив количество качественных генерических лекарств на рынке.

Противовирусные препараты прямого действия, такие как софосбувир, являются высокоэффективными для лечения хронической инфекции гепатита С. Однако в лучшем случае 1 из 10 пациентов имел доступ к этим лекарствам в 2015 г., отметил Готфрид Хирншалл (Gottfried Hirnschall), директор департамента по вопросам ВИЧ-инфекции ВОЗ.

Сюзанн Хилл (Suzanne Hill), директор департамента по основным лекарственным средствам и продуктам здравоохранения ВОЗ, добавила, что преквалификация генерика софосбувира предоставит странам гарантию качества данного продукта и позволит повысить доступ к эффективному лечению гепатита С.

Преквалификация ВОЗ означает, что продукт теперь может быть приобретен ООН и финансируемыми ею организациями, такими как UNITAID. Такие страны, как Индонезия, Вьетнам, Камбоджа, Мьянма, Монголия, Непал, Руанда, Уганда, Кения, Замбия, Эфиопия, Пакистан и Египет уже приобретают генерики софосбувира. Тот факт, что ВОЗ преквалифицировала один из этих генериков, предоставит им дополнительную гарантию качества, безопасности и эффективности продукта.

Кроме того, ВОЗ преквалифицировала первый диагностический тест на ВИЧ, чтобы повысить уровень диагностики и лечения ВИЧ-инфекции. Продукт OraQuick® HIV Self-Test (производства «OraSure Technologies Inc.») использует слюну в качестве образца для анализа и дает результаты всего за 20 мин.

«Предварительная квалификация этого продукта означает, что страны с плохой лабораторной инфраструктурой смогут безопасно наращивать потенциал в диагностике ВИЧ-инфекции, тем самым облегчая обеспечение лечением лиц, живущих с ВИЧ», — заявила С. Хилл.

Это знаменует собой важный шаг, позволяющий странам внедрить руководящие принципы ВОЗ, выпущенные в 2016 г., рекомендующие самотестирование ВИЧ в качестве дополнительного подхода для охвата тех, кто остается недиагностированным из-за страха перед дискриминацией.

«За последний год число стран, включивших самотестирование ВИЧ в свою политику, увеличилось с 16 до 40. Это впечатляющий прогресс, — отметил Г. Хирншалл. — Наличие качественных диагностических тестов для самодиагностики имеет важное значение для того, чтобы страны могли быстрее внедрить новое руководство ВОЗ. Это позитивный шаг на пути к тому, чтобы инновационное тестирование на ВИЧ было доступно всем, кто выиграет от этого».

В 2016 г. около 30% всех лиц, живущих с ВИЧ, по-прежнему не знали о своем ВИЧ-статусе. Лица из групп повышенного риска, как правило, либо менее склонны обращаться в медицинское учреждение, либо не могут этого сделать.

В настоящее время большой интерес международного сообщества вызывает использование тестов, предназначенных для самотестирования на ВИЧ, причем многие страны разработали национальные руководящие принципы в этом направлении.

Подписывайтесь на страницу СПИД.ЦЕНТРа в фейсбуке.

К сожалению, браузер, которым вы пользуйтесь, устарел и не позволяет корректно отображать сайт. Пожалуйста, установите любой из современных браузеров, например:

Google Chrome Firefox Opera