Cоглашение заключено на пять лет с момента изготовления первой партии препарата. Заявленный объем производства – 1 млн. упаковок в год с перспективой расширения.
Как сообщает Vademecum, компании GSK и «Сервье рус» подписали меморандум о переносе производства еще в 2016 году. Тогда же с линий «Сервье» сошла первая регистрационная партия ЛС.
До настоящего момента, уточнили стороны, производился трансфер технологий, тестирование, шли регистрационные процедуры.
Лекарственное средство долутегравир, предназначенное для лечения ВИЧ-инфекции, разработано компанией ViiV Healthcare – дочерней структурой GSK – и одобрено для применения в России в комбинации с другими АРВТ в 2014 году. В 2018 году препарат впервые был включен в перечень жизненно важных лекарственных средств (ЖНВЛП).
Это уже не первый препарат для лечения ВИЧ-инфекции компании ViiV, локализованный на производственных площадках России. Ранее на мощностях завода «Биннофарм» начал выпускаться АРВ-препарат «Кивекса» (абакавир+ламивудин).