Johnson & Johnson может оспорить регистрацию дженерика рилпивирина в России

Новости20 June 2018

Фармацевтическое подразделение Johnson & Johnson — Janssen-Cilag — может подать в суд на российского производителя лекарств «Фармасинтез», сообщает "Коммерсант". Тот зарегистрировал аналог лекарства против ВИЧ рилпивирин, патент на который принадлежит Janssen-Cilag и истекает только в 2027 году. «Фармасинтез» уже выступает ответчиком в двух аналогичных разбирательствах с другими иностранными производителями.

«Фармасинтез» зарегистрировал аналог действующего против ВИЧ препарата рилпивирин под маркой «Лаконивир». Из реестра лекарственных средств следует, что компания намерена сама производить субстанции для препарата на мощностях своего завода «Братскхимсинтез», а также использовать субстанции индийской «Эрин Лайф Сайенсиз».

Оригинальный препарат рилпивирин под брендом «Эдюрант» производит подразделение американской Johnson & Johnson — Janssen-Cilag. Его предельная цена составляет 23,9 тыс. руб. за упаковку. По словам управляющего директора Janssen в России и СНГ Катерины Погодиной, препарат защищен патентом до 2027 года. «Компания примет все необходимые меры по защите своих интеллектуальных прав в случае необходимости»,— пообещала госпожа Погодина. В «Фармасинтезе» на запрос “Ъ” не ответили.

«Фармасинтез» и раньше регистрировал дженерики препаратов с еще не истекшим сроком действия патента. Из-за этого в настоящее время с компанией судятся два иностранных производителя. 

Советник Bryan Cave Leighton Paisner (Russia) Евгений Орешин напоминает, что в 2009 году Высший арбитражный суд вынес решение, по которому сама по себе регистрация дженерика в период действия патента на оригинальный препарат не является нарушением, хотя и может вызвать обоснованные опасения со стороны производителя оригинального препарата и стать причиной судебного разбирательства.

ВИЧАРВТ

читайте также

93% супрессии и ни одного случая резистентности: первая схема АРТ для приема раз в неделю прошла проверку

Еженедельная таблетка ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) не уступает по эффективности ежедневному приему схемы с биктегравиром (BIC/FTC/TAF) у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты исследования ISLEND-1, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали: через 48 недель вирусологическая супрессия сохранялась у 93,4% участников на еженедельной схеме и 92,4% на ежедневной. Ни одного случая резистентности к компонентам новой комбинации выявлено не было. Это первая комплексная пероральная схема, принимаемая раз в неделю, которая прошла прямое сравнение с самым назначаемым в мире режимом АРТ.

10 September 2026
Google Chrome Firefox Opera