Johnson & Johnson может оспорить регистрацию дженерика рилпивирина в России

Новости20 June 2018

Фармацевтическое подразделение Johnson & Johnson — Janssen-Cilag — может подать в суд на российского производителя лекарств «Фармасинтез», сообщает "Коммерсант". Тот зарегистрировал аналог лекарства против ВИЧ рилпивирин, патент на который принадлежит Janssen-Cilag и истекает только в 2027 году. «Фармасинтез» уже выступает ответчиком в двух аналогичных разбирательствах с другими иностранными производителями.

«Фармасинтез» зарегистрировал аналог действующего против ВИЧ препарата рилпивирин под маркой «Лаконивир». Из реестра лекарственных средств следует, что компания намерена сама производить субстанции для препарата на мощностях своего завода «Братскхимсинтез», а также использовать субстанции индийской «Эрин Лайф Сайенсиз».

Оригинальный препарат рилпивирин под брендом «Эдюрант» производит подразделение американской Johnson & Johnson — Janssen-Cilag. Его предельная цена составляет 23,9 тыс. руб. за упаковку. По словам управляющего директора Janssen в России и СНГ Катерины Погодиной, препарат защищен патентом до 2027 года. «Компания примет все необходимые меры по защите своих интеллектуальных прав в случае необходимости»,— пообещала госпожа Погодина. В «Фармасинтезе» на запрос “Ъ” не ответили.

«Фармасинтез» и раньше регистрировал дженерики препаратов с еще не истекшим сроком действия патента. Из-за этого в настоящее время с компанией судятся два иностранных производителя. 

Советник Bryan Cave Leighton Paisner (Russia) Евгений Орешин напоминает, что в 2009 году Высший арбитражный суд вынес решение, по которому сама по себе регистрация дженерика в период действия патента на оригинальный препарат не является нарушением, хотя и может вызвать обоснованные опасения со стороны производителя оригинального препарата и стать причиной судебного разбирательства.

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera