В России зарегистрировано локальное производство препарата долутегравир

Новости14 September 2018

Соответствующие поправки были внесены в Государственный реестр лекарственных средств, производить лекарство будут в Москве. Ранее доказал эффективность и безопасность в международных многоцентровых клинических исследованиях, проведенных с участием 16 российских клинических центров.

Как сообщается в пресс-релизе компании-производителя GSK Russia, к списку площадок, на которых осуществляется производство препарата, официально был добавлен московский фармацевтический завод «Сервье РУС». 

“Одобрение российской производственной площадки является завершающим этапом регуляторного процесса в рамках проекта локализации производства готовой лекарственной формы долутегравира”, —  подчеркивает компания.

Напоминая, что решение о производстве препарата в Москве было принято еще в мае 2016 года, а подписано при поддержке столичной мэрии ровно через два года в рамках Петербургского Международного Экономического Форума.

GSK ― международная научно-исследовательская фармацевтическая корпорация, работающая в России  с 1980-х годов.  Долутегравир (торговое наименование - Тивикай)  ― инновационный препарат класса ингибиторов интегразы ВИЧ II поколения, разработанный компанией ViiV Healthcare – дочерней структурой GSK, и предназначенный для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

В США он был одобрен еще в 2013 году и в настоящее время в мире используется для лечения ВИЧ-инфекции у более 300 000 пациентов. Долутегравир включен в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения ВОЗ и Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП в России.

На московском заводе Сервье будет осуществляться полный цикл производства этого препарата. Это уже не первый препарат для лечения ВИЧ-инфекции компании ViiV, локализованный на производственных площадках нашей страны. Ранее на мощностях завода «Биннофарм» начал выпускаться АРВ-препарат «Кивекса» (абакавир+ламивудин).

Подобная локализация являяется главной альтернативой принудительному лицензированию, как способу снижения цен на дорогостоящие западные лекарства в РФ, в том числе в области АРВ-терапии.  

Подписывайтесь на страницу СПИД.ЦЕНТРа в фейсбуке

Google Chrome Firefox Opera