FDA впервые за 20 лет одобрило новый препарат от гриппа

Новости1 November 2018

Американское медицинское ведомство (Food and Drug Administration) одобрило новый препарат против гриппа Xofluza (baloxavir marboxil) для использования у пациентов от 12 лет и старше.

Об этом сообщает сайт ведомства. “Это первый новый антивирусный препарат против гриппа, механизм действия которого был одобрен FDA за последние 20 лет. Поскольку тысячи человек в год инфицируются гриппом и очень многие серьезно болеют, критически важно иметь эффективное, безопасное альтернативное лекарство”, —   цитирует FDA слова своего сотрудника, доктора медицины Скотта Готлиба.

Традиционно среди врачей существует определенное недоверие к “антивирусным” препаратам, которые производители предлагают пациентам в качестве лекарства против гриппа, поскольку совсем немногие из них, несмотря на то, что в итоге оказываются на аптечных полках, обладают клинически доказанной эффективностью.

Чтобы лекарство могло быть одобрено FDA, получив так называемое  Priority Review, оно должно продемонстрировать не только безопасность но и эффективность превышающие  показатели уже существующих и одобренных ведомством препаратов. Безопасность и эффективность Xofluza в разовой дозе была доказана двумя рандомизированными контролируемыми клиническими исследованиями в которых приняли участие более 1 800 пациентов.

Xofluza была разработана японской фармакологической компанией “Shionogi Co.” и швейцарским “Roche” совсем недавно и одобрена в самой Японии только в феврале 2018 года. Препарат подразумевает однократный прием в течение всей болезни.

В отличие от традиционных препаратов Tamiflu и Relenza, которые ингибируют действие  action of нейраминидазы, которая освобождает вирус с поверхности инфицированной клетки, Xofluza  предотвращает репликацию вируса, останавливая процесс транскрипции РНК.

“Несмотря на то, что существует несколько одобренных нашим ведомством лекарств от гриппа, они не могут стать заменой ежегодной вакцинации. Сезон гриппа только начинается, и Центр по контролю и профилактике заболеваний США рекомендует вакцинироваться в конце октября поскольку это остается одним из самых эффективных и безопасных способов защитить себя, вашу семью и окружающих от серьезных осложнений, которые могут быть вызваны гриппом и часто заканчиваются госпитализацией”, — подчеркивает в сообщении FDA.

Грипп —  инфекционное респираторное заболевание, которое вызывается соответствующим вирусом, если симптомы гриппа продолжаются дольше чем 48 часов,  применение антивирусных лекарственных препаратов может значительно облегчить протекание заболевания и сократить продолжительность болезни, напоминает ведомство.

Наиболее частым побочным действием препарата данного препарата являются диарея и бронхит.

Подписывайтесь на страницу СПИД.ЦЕНТРа в фейсбуке

Google Chrome Firefox Opera