41 пациент подали в суд на Gilead из-за «старого» тенофовира

Новости15 April 2019

Более сорока пациентов с ВИЧ и людей, принимавших PrEP, подали в суд на фармакологического гиганта компанию Gilead по причине «личного вреда», нанесенного их здоровью препаратами,  выпускаемыми корпорацией и содержащими TDF — так называемый «старый» тенофовир. 

Об этом сообщает в том числе американское издание Business Wire. По информации этого сайта, дело по заявлению «потерпевших» из 12 штатов будет рассматриваться Верховным окружным судом города Лос-Анджелеса.

Как известно, тенофовир,  как и многие НИОТ, имеет заметные побочные эффекты, в том числе сказывающиеся на состоянии костной ткани и почек.

Более 15 лет назад фармкомпанией был разработан улучшенный вариант данного вещества — так называемый тенофовир алафенамид, известный под аббревиатурой TAF, иногда неформально называемый также «новым тенофовиром».  

Этот препарат был лишен значительной части побочных эффектов своего предшественника, но компания забросила его испытания в пользу TDF, на тот момент только выпущенного ею на рынок. В итоге TAF стал доступен пациентам лишь в 2016 году. Ровно за год до истечения патента, защищающего «старый» тенофовир.

По мнению заявителей, действия Gilead имели умышленный характер и были предприняты с целью наживы: максимизировать коммерческую прибыль от дешевого и менее безопасного вещества, придержав до поры до времени его более совершенный аналог.

Как отмечается некоторыми изданиями, в 2016 году доход от продаж TDF только в США принес компании Gilead 591 000 000 долларов. Это связано в том числе и с тем, что в свое время именно «старый» тенофовир не только оказался включен в схемы первого ряда антиретровирусной терапии во всем мире, но и стал первым препаратом, одобренным в качестве средства доконтакной профилактики (PrEP) американским профильным ведомством — FDA.

Истечение срока патента означает, что с 2017 года наладить самостоятельное производство тенофовира смогли сотни стран, а стало быть, его цена, равно как и доходы Gilead от этого лекарства, должны были резко сократиться. Упредив это падение, корпорация вывела на рынок новую линейку таблеток, имеющих основной тенофовир алафенамид, чей патент за счет поздней регистрации будет действителен еще в течение долгих лет.

Важно, что именно TDF является одним из двух действующих веществ комбинированного препарата Трувада, выпускаемого Gilead и ставшего мировым символом ДКП. В настоящее время компания занята испытанием и лицензированием в качестве средства PrEP препарата нового образца, на основе TAF, именно он, судя по всему, по замыслу менеджмента компании должен будет в скором будущем заменить Труваду.

Стоит отметить, что в настоящее время не существует схем ДКП, не подразумевающих использования препаратов американского фармгиганта. Так, альтернативные схемы PrEP, например, с применением ингибитора проникновения маравирока (выпускала компания Pfizer Inc., в 2018 году было объявлено о поглощении ее компанией GSK) или с использованием ингибитора интегразы ралтегравира (первоначально выпускался компанией Merck Sharp & Dohme (MSD)), пока не показали своей эффективности.

Google Chrome Firefox Opera