Как сообщает газета «Известия», документ заменит устаревший технический регламент, который устанавливал требования к крови и ее компонентам.
Из нововведений стоит отметить внедрение обязательного исследования на ВИЧ и вирусные гепатиты всей донорской крови методом ПЦР. Ранее эта методика применялась только в отношении короткоживущих компонентов крови, в частности тромбоцитов. Все это приведет к резкому снижению риска заражения реципиентов, который будет сведен практически к нулю.
«Раньше в санитарных правилах по профилактике ВИЧ-инфекции было указано, что только короткоживущие компоненты проверяются молекулярно-биологическими методами. Речь идет о тромбоцитах — у них срок годности пять суток, поэтому их нельзя заготовить про запас, как плазму, — пояснила изданию начальник управления организации службы крови ФМБА России Ольга Эйхлер. «А сейчас мы вводим тотальную проверку всех доноров методом ПЦР. Он более чувствителен по сравнению с методами ИФА-диагностики. С помощью ПЦР-диагностики уже в первые сутки (в случае заражения) можно определить, есть в крови инфекция или нет. Донор о ней может не знать», — сказала она.
Также новый порядок определяет круг лиц, которые имеют право переливать компоненты крови, уточняются клинические показания по использованию препаратов крови, ужесточаются требования к ведению документации.
Также будет расширена номенклатура компонентов крови, а с целью дальнейшего регулирования данной сферы будут учтены методы заготовки биоматериалов, которые появились за последние несколько лет.
Отметим, что в России также продолжают фиксироваться случаи передачи ВИЧ при оказании медицинской помощи. Так в 2018 году инфекцию таким путем получили 19 человек. Также недавно СПИД.ЦЕНТР писал о том, что в Амурской областной детской клинической больнице более 100 онкобольных детей были инфицированы гепатитом С. Одной из версий случившегося является халатность медицинского персонала.