Как сообщает РБК, комиссия по противодействию фальсификации научных исследований Российской академии наук (РАН) обнаружила, что Минздрав РФ не публикует на своем сайте экспертных заключений о клинических исследованиях лекарств, которые обращаются на российском рынке.
В ответ на письмо профильной комиссии Академии наук ведомство признало факт, но объяснило его необходимостью соблюдения коммерческой тайны, которая не может быть раскрыта «третьим лицам без согласия разработчика лекарственного препарата».
Чиновники ответили, что публикуют информацию в закрытой части сайта, так что она может быть доступна фармпроизводителям. В открытом доступе ими размещается только перечень клинических исследований, доступный также на официальном сайте Госреестра лекарственных средств.
РАН, в свою очередь, настаивает, что действия министерства являются прямым нарушением федерального закона «Об обращении лекарственных средств», где прописано, что ведомство обязано обнародовать данные экспертиз и клинических исследований, на основе которых им принято решение об эффективности и безопасности лекарств и, следовательно, об их допуске на рынок.
По мнению ученых, отказ ведомства от предоставления сведений может быть связан с тем, что анализ эффективности и безопасности лекарственных средств, проводимый в России, не соответствует мировым стандартам и не может служить гарантией полезности и безвредности присутствующих на рынке лекарственных средств.
Этой позиции придерживаются и эксперты, с которыми пообщались журналисты РБК, они считают, что большая прозрачность в этом вопросе могла бы повысить ответственность сотрудников ведомства за конечный продукт.
Важно отметить, что в странах Евросоюза полностью публикуется в том числе и клиническая часть регистрационного досье, включая отчеты об исследованиях. Из последних изымаются лишь личные данные пациентов, принимавших участие в испытаниях.