FDA одобрило применение Sovaldi и Harvoni для лечения гепатита С у детей младшего возраста

Новости6 September 2019

Ранее эти лекарственные препараты могли назначаться пациентам, начиная с 12-летнего возраста.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило назначение препаратов прямого действия Sovaldi и Harvoni для лечения гепатита С у детей в возрасте от 3 лет до 12 лет. Об этом сообщает Healio.com. До этого они могли применяться только у подростков, начиная с 12 лет.

Как указано инструкции, Sovaldi (софосбувир, Gilead Sciences) теперь может назначаться для лечения хронического гепатита С, вызванного вирусом генотипа 2 или 3, пациентам в возрасте от 3 лет и старше как без цирроза, так и с компенсированным циррозом печени независимо от опыта лечения. 

При этом лекарственный препарат необходимо комбинировать с рибавирином в течение 12 недель пациентам с генотипом 2 и в течение 24 недель у пациентов с генотипом 3. 

Лекарственное средство принимается в режиме одна таблетка один раз в день в дозе 150, 200 или 400 мг в зависимости от веса пациента. Побочные эффекты при применении этой комбинации у детей не отличались от тех, что наблюдались у взрослых. Чаще всего (в 13% случаев) пациенты сообщали о снижении аппетита.

Harvoni (софосбувир / ледипасвир, Gilead Sciences) показан для лечения хронического гепатита С у детей в возрасте от 3 лет и старше с генотипом 1, 4, 5 или 6 без цирроза или с компенсированным циррозом печени, а также у пациентов с генотипом 1 с декомпенсированным циррозом печени. 

У реципиентов печени с генотипом 1 или 4 без цирроза или с компенсированным циррозом Harvoni необходимо комбинировать с рибавирином.

Назначение софосбувира / ледипасвира должно продолжаться в течение 12 недель у большинства пациентов и в течение 24 недель у пациентов с компенсированным циррозом печени. Пациенты могут получать таблетки или оральные гранулы.

Нежелательные явления для софосбувира / ледипасвира также соответствовали тем, которые наблюдались у взрослых без серьезных побочных реакций.

Как ранее писал «СПИД.ЦЕНТР», в России, начиная с этого лета,  для лечения гепатита С у детей в возрасте от 12 лет были одобрены следующие схемы, включающие препараты прямого действия — «Мавирет» (глекапревир/пибрентасвир, является пангенотипным препаратом) и софосбувир в комбинации с рибавирином для лечения пациентов с генотипом 2 или 3.

Google Chrome Firefox Opera