Как сообщается на официальном сайте фармпроизводителя, пероральный препарат с кодовым названием АВ5080, обладающий широким спектром противогриппозной активности успешно прошел II фазу клинических испытаний (КИ), подтвердив свою эффективность и безопасность.
Всего в двойном слепом плацебо-контролируемом КИ приняло участие 135 пациентов с подтвержденным диагнозом гриппа. Они были разделены на три когорты в зависимости от назначаемой дозы (80 мг и 160 мг) и плацебо. Препарат назначался в первые 48 часов от момента инфицирования.
В ходе испытаний было установлено, что время выздоровления в группе пациентов, принимавших АВ5080 в течение 96 часов, было сопоставимо с эффективностью препаратов представителей класса ингибиторов нейраминидазы (осельтамивир, занамивир). При этом препарат имел лучший профиль безопасности и хорошую переносимость в сравнении с ними.
Еще одним достоинством лекарственного средства может стать то, что оно эффективно в отношении штаммов гриппа типа А и В, имеющих устойчивость к существующим препаратам первого (амантадин, римантадин) и второго поколения (осельтамивир, занамивир, перамивир) лекарств.
Отмечается, что третья фаза КИ пройдет уже в 2020 году в том числе с привлечением средств международных инвесторов. С ранних этапов разработка препарата АВ5080 осуществляется при поддержке Минпромторга России в рамках ФЦП «Развитие медицинской и фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 и дальнейшую перспективу».