Правительство Соединенных Штатов Америки подало иск к фарм-гиганту Gilead, в нем утверждается, что компания умышленно пренебрегла государственными патентами на препараты для доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП), необходимые для борьбы с эпидемией. Об этом пишет The New York Times.
В иске государство обвиняет Gilead в преувеличении своего вклада в развитие средств ДКП, игнорировании достижений ученых и отрицании законности государственных патентов.
Как заявил министр здравоохранения и социальных служб США Алекс Азар, компания должна уважать патентную систему США, новаторскую работу ученых и Центров по контролю и профилактике заболеваний, а также учитывать существенный вклад налогоплательщиков в разработку лекарств.
Если дело решится в пользу государства, Министерство юстиции США сможет востребовать с Gilead отчисления на миллиарды долларов не только с продаж препарата Трувады (если он используется в качестве ДКП), но и за предстоящие продажи Дескови (новый препарат для ДКП).
В случае двустороннего урегулирования конфликта государство может использовать иск как рычаг давления на компанию, чтобы снизить стоимость препаратов.
Как объясняют журналисты, это редкий случай, когда государство самостоятельно берет на себя ответственность за патенты. Однако препараты, которые выпускает Gilead, играют существенную роль для достижения поставленных администрацией Дональда Трампа целей — победить эпидемию ВИЧ к 2030 году. Если доконтактная профилактика останется такой же дорогой, как и сейчас, то добиться этого не получится.
Впервые государство подало заявку на патент по ДКП в 2006 году. Недавно представители компании Gilead попросили Патентное бюро США отменить государственный патент, аргументируя, что другие исследователи ранее уже разрабатывали идею использования терапии ВИЧ в качестве профилактики.
Цены на доконтактную профилактику, как утверждают эксперты, являются главным препятствием повышения ее доступности. Например, Трувада, патент на которую истечет в следующем году, в последние годы стоила около 20 000 долларов на одного пациента в год. При этом в других странах, где существует возможность приобретения дженериков, препараты с теми же действующими веществами (тенофовир+эмтрицитабин) обходятся в 360 долларов в год на человека.
Пока неизвестно, что будет делать государство, если выиграет иск. ВИЧ-активисты уверены, что полученные деньги должны пойти на обеспечение граждан страны доконтактной профилактикой.
СПИД.ЦЕНТР неоднократно писал о критике со стороны активистов в адрес Gilead. Суть требований — государство не требовало с компании выплат от продаж Трувады, хотя патент на препарат принадлежал Центру по контролю и профилактике заболеваний.
Трувада — основной и самый известный препарат доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП или PrEP) — в течение многих лет является лекарством при стандартной антиретровирусной терапии ВИЧ. Изначально в этом качестве лекарство и было разработано фарм-компанией, обладающей патентом на таблетки.
Инициатива проверки возможности использовать Труваду как средство ДКП принадлежала правительству США. А все счета за это исследование были фактически оплачены средствами американских налогоплательщиков. Клинические испытания, научные исследования и разработки — все производилось на государственные деньги. Таким образом, жители США выступили в роли «инвесторов», вложивших собственные средства в развитие революционной технологии предотвращения передачи вируса, ключевым элементом которой стали знаменитые синие таблетки, выпускаемые компанией.
После того как эффективность Трувады для профилактики ВИЧ-инфекции была подтверждена, патент на ее использование в этом качестве должен был стать собственностью Правительства, а не фарм-гиганта. Сейчас Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) и владеют патентом на Труваду в качестве ДКП.
А это значит, что каждый раз, когда Gilead продает упаковку Трувады, которая будет использована для профилактики, CDC мог бы на законных основаниях получать процент с этой продажи. Учитывая первоначальную цену, установленную Gilead на препарат (приблизительно 2000 долларов в месяц), и себестоимость производства препарата (менее 6 долларов) — такой процент мог бы весьма успешно пополнить казну и быть перенаправлен в страдающие от скудного финансирования национальные программы профилактики ВИЧ.