Как стало известно сайту СПИД.ЦЕНТР, в готовящихся к публикации рекомендациях по лечению ВИЧ-инфекции Национального научного общества инфекционистов (ННОИ) единственным препаратом выбора первой линии терапии будет считаться долутегравир, который заменит в качестве третьего элемента схемы АРВТ использовавшийся ранее для терапии первой линии эфавиренз.
Остальные препараты, которые были указаны в предыдущих версиях российских рекомендаций, будут перенесены в список альтернативных.
Этот шаг соответствует принципам, которые уже применяются в ведущих международных рекомендациях, например во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Она рекомендует назначать долутегравир в сочетании с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) в качестве терапии первого выбора при лечении взрослых и подростков, ранее не получавших терапии; а эфавиренз вместо него — только в качестве альтернативы, при невозможности такого назначения.
Широкое использование препаратов класса ингибиторов интегразы, к которым и относится долутегравир, позволяет добиваться высокой эффективности лечения и минимизировать количество побочных эффектов.
Стоит отметить, что на 17-й европейской конференции по СПИДу EACS 2019, проходившей с 6 по 9 ноября в Базеле, европейские власти представили новую версию (10.0) клинических рекомендаций по лечению ВИЧ-инфекции. Которые, как и рекомендации ВОЗ, предполагают использование в качестве терапии первого выбора небустированных ингибиторов интегразы с высоким генетическим барьером (долутегравир или биктегравир) в качестве третьего элемента в схеме.
Напомним, что клинические рекомендации Минздрава до сих пор предполагают назначение именно эфавиренза. Хотя в настоящее время и ожидается появление их новой версии.
«Считается, что в препаратах первой линии должен быть ингибитор интегразы, например, долутегравир. Есть еще один более современный ингибитор интегразы, который называется бактегравир, производится он другой компанией, но он сильно дороже и входит, как правило, в такую комбинированную терапию в составе одной таблетки, которая называется Биктарви, она в России еще даже и не зарегистрирована», — комментировал глава фонда СПИД.ЦЕНТР Антон Красовский совсем недавно в интервью телеведущей Екатерине Шугаевой.
«Но долутегравир у нас есть, он продается под торговой маркой Тивикай, и даже более того, производство его локализовано в Подмосковье. Это, конечно, самый эффективный сейчас для лечения ВИЧ-инфекции препарат, им лечат везде, от Конго до Соединенных Штатов, от Китая до Ирана. Долутегравир может стоить везде по-разному, действительно в зависимости от страны, но самое главное, что нужно понять: он максимально эффективный. То есть схема на основе долутегравира эффективнее схемы на основе других препаратов ингибиторов транскриптазы в разы. Существует такое понятие, как глубина «проникновения», она в данном случае в разы больше, чем у ингибиторов транскриптазы. Причем неважно, нуклиозидных или ненуклиозидных».
«Меня часто обвиняют в том, что я якобы лоббирую интересы компании ViiV/GSK, производящей долутегравир на мировом рынке. Это, мягко говоря, глупость. Компания Viiv/GSK — единственная, наверное, западная фармацевтическая фирма, отказавшая нашему фонду в гранте на информационную работу с ключевыми группами, буквально вот на этот сайт. Кроме того, у меня лично чудовищная аллергия на этот препарат, поэтому сейчас я, например, даю этот комментарий в самолете, вылетающем в Стамбул, где я покупаю терапию конкурирующей компании, которая зарегистрирована в России, но еще не поставляется почему-то, — подчеркивает Красовский, комментируя новость о появлении новых рекомендаций. — У меня лично и у фонда нет никаких причин лоббировать интересы производителя долутегравира. Наоборот. Но мировые рекомендации — это мировые рекомендации, от них никуда не уйдешь».
Напомним, что Национальное научное общество инфекционистов — российская некоммерческая организация, которая была создана в качестве объединения врачей данной специальности в июле 2008 года. Учредителями Национального научного общества инфекционистов являются Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Астраханская государственная медицинская академия и Национальная ассоциация диетологов и нутрициологов.
Документы ННОИ, в отличие от клинических рекомендаций Минздрава, носят рекомендательный характер, но отражают, как правило, мнение ведущих специалистов в области эпидемиологии и лечения инфекций.