Представители пациентского движения PrEP4All Collaboration обвинили американскую фармкомпанию Gilead Sciences в затягивании разработки более безопасного препарата для лечения ВИЧ-инфекции тенофовира алафенамида (TAF, или его еще называют «новым» тенофовиром). Об этом пишет The Washington Post.
Фармгигант замедлял разработку, чтобы сохранить прибыль от монопольной продажи старой и менее безопасной версии тенофовира дизопроксила (TDF), пока не столкнулся с конкуренцией со стороны более дешевых дженериков, считают активисты. Из-за этого, как считают активисты, в 2005 году Gilead приостановила работы по TAF, о чем уведомила Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Исследования возобновили только в 2010 году, а сам препарат FDA одобрила лишь в 2015 году.
Таким образом компания грубо нарушила права пациентов, которые не смогли своевременно получить более безопасное лекарство от ВИЧ, считают активисты. Поэтому они обратились в Бюро по регистрации патентов и товарных знаков США (PTO) с просьбой не продлевать Gilead Sciences еще на 3 года срок действия патента на TAF, которого добивается компания.
3 октября FDA одобрило использование TAF в комбинации с эмтрицитабином (Descovy) в качестве официально разрешенного средства доконтактной профилактики ВИЧ. Ранее таким препаратом была только Трувада (тенофовир / эмтрицитабин).
Сама фармкомпания опровергает обвинения активистов, отмечая, что безопасность пациентов для них первостепенна.
Это не первый случай претензий к Gilead. Как писал СПИД.ЦЕНТР, в апреле этого года с такими же обвинениями в адрес компании выступили более сорока американских пациентов. Они обратились в суд, посчитав, что фармкомпания своими действиями нанесла вред их здоровью.
В июле американские законодатели обратились к представителям фармгиганта с требованием объяснить, каким образом компания формировала цены на Труваду. У экспертов возникли вопросы, почему в Австралии для пациентов стоимость лекарства, на выпуск которого Gilead получила монополию, составляла 8 долларов в месяц, в то время как на американском рынке средняя стоимость месячного курса была 1 780 долларов.
По данным ВИЧ-активистской организации AIDS Watch, все исследования возможности применения Трувады в качестве PrEP были оплачены не за счет компании, а за счет американских налогоплательщиков. Но по непонятным причинам с Gilead так и не были востребованы многомиллиардные роялти, когда препарат вышел в качестве средства профилактики ВИЧ.