Пациенты снова жалуются на бракованный Ретвисет

Новости26 February 2020

У препарата Ретвисет продолжают находить дефекты, несмотря на то, что в прошлом году компания-производитель «Фармасинтез» заявила о предстоящих смене оболочки препарата и переходе с флаконов на блистеры. А Росздравнадзор продолжает изымать партии лекарства из обращения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) предписала компании «Фармасинтез», которая производит ритонавир под торговым названием Ретвисет, представить отчет о расследовании по факту выявленных ранее дефектов препарата. Территориальным органам Росздравнадзора поручили проконтролировать отзыв нескольких партий. Об этом на своей странице в Фейсбуке сообщает общественная организация «Пациентский контроль» со ссылкой на жалобы пациентов.

Как пишет «Пациентский контроль», поводом послужил тот факт, что у Ретвисета продолжают обнаруживать дефекты, о которых стало известно еще в прошлом году.

В 2019 году СПИД.ЦЕНТР сообщал, что в фонд обратился мужчина, который пожаловался на Ретвисет, полученный на плановом приеме у врача. По словам мужчины, решив, что существенных различий в хранении этого препарата и предыдущей версии ритонавира нет, он положил таблетки в рюкзак и поехал на работу.

Вечером, вернувшись домой, он обнаружил, что капсулы потекли. По его словам, таблетки стали маслянистыми и мгновенно таяли в руке. Вслед за мужчиной на условия хранения и побочку от препарата пожаловались и другие ВИЧ-положительные пациенты.

Тогда директор по качеству «Фармасинтеза» Алексей Малыгин сообщил СПИД.ЦЕНТРУ, что компания провела внутреннее расследование. По словам Малыгина, протекание капсул было связано с некачественной продукцией производителя самой капсульной оболочки. «В данный момент мы разорвали с ним сотрудничество и далее будем работать с бельгийским производителем», — пояснил тогда представитель фармкомпании.

Давать комментарий по телефону СПИД.ЦЕНТРу относительно текущей ситуации с препаратом  в пресс-службе «Фармасинтеза» отказались, предложив составить письменный запрос.

Председатель совета общества защиты пациентов Андрей Хромов в комментарии СПИД.ЦЕНТРу отметил, что рекомендует письменно требовать у врачей альтернативу. Впрочем, о ситуации вокруг Ретвисета он впервые услышал от корреспондента СПИД.ЦЕНТРа и признал, что не знает о существовании аналогов препарата в России.

По словам врача-инфекциониста Московского областного центра по борьбе со СПИДом Антона Еремина, альтернативы лекарству на данный момент нет, поскольку последний аукцион на госзакупку ритонавира выиграла именно «Фармасинтез». Ритонавир обычно выписывают в сочетании с ингибиторами протеазы. И если исключить его из схемы лечения, то придется менять как минимум еще один препарат, объясняет специалист.

По его словам, резко поменять всем пациентам схему лечения нереалистично. Также врач предположил, что сейчас ритонавир включен в схему лечения «условно 15—20 процентов, принимающих АРВТ». Впрочем, Еремин также отметил, что, по его наблюдениям, качество препарата действительно улучшилось.

«Если раньше пациенты жаловались, что не могут довезти таблетки из аптеки до дома, то в последнее время таких жалоб я не слышал», — заявил врач-инфекционист Антон Еремин.

Google Chrome Firefox Opera